报告书(每年壹份，检验项目与要求与发证相同)；6.申请换证时，原场地、设备布局、卫生设施、空调系统和给排水系统等有改动的，须提供改动 决议、章程或任命文件、身份证明复印件)； (二)生产经营场所、场地的使用证明(房屋产权证明或租赁协议)； (三)厂区平面图、车间布局平面图； (四)生产工艺及流程图； ...
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提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（复印件），并有购销凭证及协议。4．企业应收集、保存与其经营产品范围相一致的医疗器械国家标准、行业标准， 证书（复印件）；（八）经营（仓储）场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；（九）企业经营质量管理制度 ...
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行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；(4)生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产 。复印件确认留存，原件退回；5．核对房屋产权证明、有限期内的房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)的有效性；6．核对企业生产、质量和技术负责人的 ...
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有明显区域的标志，不同品种分类码放，仓库应有“五防”设施；(3)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度：1． 主要简历；变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件的说明；变更企业仓库地址的应提交 ...
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负责，承担相应的法律责任：(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟 ...
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许可证有效期届满三十日前向市卫生行政部门提出申请，并提交下列资料：(一)卫生许可证延续申请表；(二)工商营业执照复印件(加盖公章)；(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)；(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局图；(五)生产工艺流程图；(六)生产和检验设备清单；(七)质量体系文件相关材料； ...
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人员的学历证明或职称证明复印件两份；４．申办企业办公地、生产地的场地证明（如产权证书、租赁协议等）复印件两份；５．拟生产的医疗器械产品已经药品监督管理部门 等）复印件各两份；３）变更或增加企业生产地的，应提供拟变更或增加的生产场地证明复印件两份；４）增加产品范围的，应提供拟增加产品已经药品监督管理部门 ...
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开办避孕器械批发企业应当符合下列条件：（一）具有与其经营的避孕器械相适应的经营场地与储存条件；（二）具有与其经营的避孕器械品种、经营规模相适应的经营管理 职称证书、毕业证书或培训证明复印件；（四）经营、仓储场地产权证明或租赁协议；（五）经营、仓储场地平面图和仓储设备设施一览表；（六）拟经营避孕器械品种 ...
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和租户应共同遵守国家的法律法规。经营者租用业主的场地从事CEPA商业经营活动，应当同业主签订租赁协议，约定双方的权利义务。租赁协议不得有违背CEPA有关政策的内容。经营者与业主之间的经济纠纷由双方协商处理或按照双方的合同约定通过法律途径解决。 三、各级政府和有关职能部门要切实加强对 ...
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以下条件（一）有与其经营规模相适应的停车场地，办公场所（租赁场地、场所的应提供租期一年以上的合法、有效协议或合同）及办公设施。（二）有20万元 资信证明和经济担保书、管理人员名单、企业状况、可行性研究报告、企业章程以及房产证明或租赁合同等文书。（三）运管部门根据需要，本着合理布局，统筹规划的原则，对 ...
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