外购外协件质量保证协议书 -法律法规搜索

关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知

试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条国家食品药品监督管理局和省、自治区、控制程序文件并按照文件要求执行。第四十四条应确定外购、外协物料的清单，明确物料的技术指标和质量要求，对物料的重要程度进行分级管理。严格遵守质量 ...

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