承诺自觉遵守国家医疗器械监督管理法规、自觉接受药品监督管理门监督。第六条委托生产的,委托方应当向上海市药品监督管理局申请办理增加或变更生产场地的相关手续 变更的,应当在《上海市医疗器械生产企业增加/变更生产场地备案表》上注明委托生产方式,并抄送受托方所在地省级药品监督管理部门。在境外生产的,上海市药品 ...
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审议通过。现印发给你们,请认真学习,遵照执行。二○○三年六月二十四日北京市药品委托生产暂行规定一、根据《药品管理法》、原国家药品监督管理局令第37号《 质检机构、检测设备等质量保证体系。(三)北京市药品监督管理局在收到企业药品委托生产申请后20个工作日内完成资料审核及必要的现场考核,并作出是否同意委托 ...
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关联法规:全国人大法律(1)条第二条本省行政区域内各级药品监督管理部门,委托省机构编制管理部门批准成立的药品监督稽查机构,实施对违反药品和医疗器械法律 药品监督管理部门承担法律责任。药品监督稽查机构或其工作人员实施行政处罚,超越委托权限或者存在重大过失,给被处罚者造成损害、导致药品监督管理部门行政赔偿 ...
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管制”改革的实施,以促进我市卫生改革的顺利进行,加快我市卫生事业的健康发展。无锡市人民政府二○○一年六月五日关于市属医院实行医疗服务、资产经营委托管理目标责任制的意见(试行)根据国务院办公厅国办发〔2000〕16号和江苏省人民政府办公厅苏政办发〔2000〕93号等文件精神,为了进一步深化医院管理体制 ...
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检测及质量管理体系能力的企业(特殊产品参照国家有关规定及市局“92”号文执行);委托生产的双方在合同签订之日起30日内,按照《上海市医疗器械生产企业变更及 委托产品批号追溯管理及文件清单;5、委托方对生产质量体系的自查报告。委托生产资料受理后,经医疗器械安全监管处审查备案。根据企业申报资料和实际生产的 ...
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黄埔区卫生局、广州经济技术开发区(含广州高新技术产业开发区、广州出口加工区)卫生局分别委托本区城市管理综合执法大队在其管辖范围内,行使取缔未取得《中华人民共和国 。番禺区、花都区待纳入城市管理综合执法试点范围之后再实施上述委托执法事项。二、委托执法的内容。对未取得《中华人民共和国医疗机构执业许可证》而 ...
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:根据国家食品药品监督管理局第十八号令《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,对医疗机构委托配制制剂的,委托方应申请办理《医疗机构中药制剂委托 的委托期限统一延长至2006年12月31日。在该有效期届满前,凡需继续委托配制制剂的医疗机构,请委托方于2006年11月按《医疗机构制剂配制监督管理 ...
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工作的通知》(国药监安[2002]84号)和我局《关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知》(赣药监安[2002]112号)规定,经审查,现批复 提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施,保证提取物质量。三、委托加工有效期为自2010年3月24至2010年12月31日。此复。 江西省食品 ...
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)卫生局(社发局),市直属医疗机构:现将省卫生厅《关于对医院“整体租赁、委托经营”和“出租科室”有关问题的批复》(浙卫发[2006]101号)转发给你们,结合 并提出以下要求,请一并认真贯彻执行。 一、严查不规范实行“整体租赁、委托经营”或开展“出租、承包”项目的行为。近年来,部、省、市卫生行政部门多 ...
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符合要求,同意你医院批准文号为(2004)京药制试加字[521]第F—2307的制剂 “苍菊明目颗粒”委托北京勃然制药厂加工,加工数量为进行60对临床验证量。委托加工期限自2004年9月14日至2005年9月14日止。委托加工期间,委托双方应加强质量管理,保证产品质量,做好批生产记录。 特此批复。 ...
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