提供下列资料后给予办理相关项目的变更:1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同;2、公证机关出具的转让合同的公证文件;3、接受转让单位的化妆品生产企业 第三十三条未获卫生部批准的产品,申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件,其它申报资料及样品一律不退 ...
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接到不予卫生行政许可通知之日起的6个月内书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售及官方检疫证书的证明文件(载明多个产品并 间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证 ...
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提供下列资料后给予办理相关项目的变更:1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同;2、公证机关出具的转让合同的公证文件;3、接受转让单位的化妆品生产企业 。第三十三条未获卫生部批准的产品,申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件,其它申报资料及样品一律不 ...
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单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更:1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同;2、公证机关出具的转让合同的公证文件;3、原卫生许可批件原件。五 单位。第三十条未获卫生部批准的产品,申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件,其它申报资料及样品一律不 ...
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营业执照或者机构登记证明副本(复印件)。代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。1.5 注册代理机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外 记录。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性第四十六条 主要物料的采购资料应能够进行追溯 ...
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的产品,接受转让单位应提供下列资料: 1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同; 2、公证机关出具的转让合同的公证文件; 3、原卫生许可批件原件。 四 三十一条 未获卫生部批准的产品,申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件,其他申报资料及样品一律不退 ...
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八条在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告。(食品)药品监督管理部门认为必要时,可以要求 承诺书及营业执照或者机构登记证明:代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。代理人还应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件,并 ...
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(1)条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。(食品)药品监督管理局认为必要时,可要求生产企业提交临床试验须知、知情 层委托人需提供生产企业的认可文件。售后服务机构的承诺书所承诺的内容应与委托书中委托的事宜一致;售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应有相应的技术 ...
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在规定时间内,根据本单位的药品使用目录,编制采购计划,签订采购合同,明确采购品种和数量。 第三十二条 医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品 应当允许以集团公司名义进行,并提供相应证明材料。 药品生产企业必须委托本企业的工作人员,持法人委托书在内的生产企业证明文件等材料办理相关集中采购手续。对委托 ...
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机关委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。技术鉴定委托书相当于委托合同,委托事项是指需要鉴定检验的项目。第十六条检验结果告知书,是 归纳概括。听证人员意见是评议后对案件承办人认定的违法事实是否清楚,证据是否确凿和适用法律是否正确提出的意见。负责人意见是负责人对听证人员意见的具体批示。这里 ...
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