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注册证的有效期。委托方和受托方终止委托生产合同的,委托方应当及时到上海市药品监管局办理相应的注销或者变更手续。第十四条对委托生产的质量体系,上海市药品监管局 委托生产的医疗器械生产企业,擅自降低作为备案或批准基础的生产条件,不能有效保证和控制产品质量的,应当责令其限期改正。逾期不改正的,可以注销其增加 ...
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管理局提出延期申请,经批准后,方可继续委托生产;有效期届满后申请继续委托生产的,按原申报程序办理;因故终止委托生产合同的,委托方应按原审批程序及时办理注销 (三)受托方《药品GMP证书》复印件;(四)委托方对受托方生产和质量保证条件考核情况的报告;(五)委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、 ...
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委托企业无卫生许可证,须由委托和受委托企业双方签订委托加工生产合同,由受委托企业向所在地的省级卫生行政部门申请办理卫生许可证。省级卫生行政部门自受理申请之日 的消毒产品,我们将及时组织有关机构进行检验,并组织有关专家进行评审,以保证产品的使用安全和消毒效果。其他消毒产品应按有关规定和要求进行申报、审批 ...
//www.110.com/fagui/law_45018.html-了解详情
委托企业无卫生许可证,须由委托和受委托企业双方签订委托加工生产合同,由受委托企业向所在地的省级卫生行政部门申请办理卫生许可证。省级卫生行政部门自受理申请之日 消费者合理选购、贮存和使用消毒产品,避免使用不当造成对身体健康的损害,并保证消毒产品的消毒效果。有条件的地区,应当设立并向社会公布有关消毒产品和 ...
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10元。请按规定将款随科研任务书一同送交中国医学科学院医学情报研究所。卫生部委托中国医学科学院医学情报研究所负责标书的初审工作。根据申请标书的情况,各项目负责 所需经费额,经卫生部批准,将课题与经费下达各部门和承担单位,并办理签定合同手续。这次招标课题年限为2一4年。 投标条件1.投标项目应主要针对 ...
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图纸及技术资料;6.有保证工程质量和安全的具体措施;7.建设资金已经落实。法律依据:《中华人民共和国建筑法》第八条。(二)办理临时施工许可证1.已取得 单位法定代表人证明书(原件1份)、法人授权委托证明书(原件1份)和被授权人身份证(复印件1份,验原件);(2)施工合同内容如有变更,建设单位须提供补充 ...
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。体外诊断试剂注册管理办法(送审稿)第一章总则第一条 为规范体外诊断试剂注册管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 销毁记录,重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的实验人员 ...
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;四、一次性全权转让的产品,接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更:1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同;2、公证机关出具的转让合同 申报单位。第三十条未获卫生部批准的产品,申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件,其它申报资料及样品一律 ...
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八条 药品集中采购工作管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并向社会公布,保证医疗机构、药品生产经营企业以及社会公众对工作人员履行职责的情况进行监督。 第 的品种及采购数量; (十三)医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展采购活动。 第五十三条 药品集中采购文件主要包括集中 ...
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本级政府集中采购目录内的通用采购项目,实行政府集中采购。政府集中采购项目全部委托政府集中采购机构组织采购。(二)纳入自治区本级政府集中采购目录内的专用采购 财务管理。采购单位要加强政府采购资金的财务管理,严格按照采购合同有关约定和财务管理制度,及时办理资金支付、报帐和资产入帐登记等事宜,健全有关手续 ...
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