工作的通知》（国药监安[2002]84号）和我局《关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知》（赣药监安[2002]112号）规定，经审查，现批复 提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。三、委托加工有效期为自2010年3月24至2010年12月31日。此复。 江西省食品 ...
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北京丰台华山医院： 你院“关于制剂委托加工的申请”收悉，经审查，你医院所报资料符合要求，同意你医院批准文号为(2004)京药制试加字[521]第F— 委托加工期限自2004年9月14日至2005年9月14日止。委托加工期间，委托双方应加强质量管理，保证产品质量，做好批生产记录。 特此批复。 二○○四年 ...
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监督局技监局监发(1997)172号文件“关于印发《产品标识标注规定》的通知”第九条第三款第四项的规定，受委托加工化妆品的生产企业，且不负责对外销售的，在该产品上应标注委托者的名称、地址和卫生许可证编号，以及国家《化妆品通用标签》标准规定的内容。受委托加工化妆品的生产企业需 ...
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北京协和医院：你单位“关于申请继续委托加工制剂的请示”收悉。经研究，同意你单位炉甘石洗剂等25个品种继续委托北京铁路总医院制剂室配制，请严格控制质量，做好批生产记录。委托加工配制时限至2005年3月31日止。特此批复。 二○○四年五月八日...
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批件复印件。其中检验机构出具的检验报告应符合下列要求：1、三批转让或委托加工产品的卫生学检验报告，保健食品还应提供稳定性试验报告。2、毒理学安全性评价 批件复印件。其中检验机构出具的检验报告应符合下列要求：1、三批转让或委托加工产品的卫生学检验报告，保健食品还应提供稳定性试验报告。2、毒理学安全性评价 ...
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35.7加强医疗机构中药制剂管理。（3分）5.7.1中药制剂的配制管理规范，委托加工的制剂须经相应部门批准，按照相关的规定执行。 查阅相关资料，并实地考查 项目满足临床需要，对本院临床诊疗临时需要，而不能提供的特殊检验项目，可委托其他三级甲等医院或具备资质的独立的检验机构提供服务或多院联合开展服务，但 ...
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签发人：(法定代表人签字)北京市药品监督管理局：我单位由于×××××××××××××××××原因，拟委托××加工××××××等××个制剂品种(具体品种见附件)，委托加工时限为××。委托加工期间，制剂批加工记录由××保存，药品检验由××负责。妥否，请批示。 (单位 ...
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规定，每1种扣0.5分。 3 5.7.1 制剂配制记录 完善（ ） 不完善（ ）委托加工符合规定情况 符合（ ） 不符合（ ） 无制剂配制记录或未经批准委托 条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要，不得分；委托服务不符合要求，扣0.5分；微生物检验项目对院感控制及合理用药不能 ...
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、合法、便民的原则。第二章 申请与受理第四条 食品及食品添加剂生产加工企业申请卫生许可时，应当提交以下材料： (一)法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议 还需提供国家有关部门批准的证明文件；食品进行委托加工的，还应当提交委托加工合同书和受委托加工企业卫生许可证，且受委托企业卫生许可证项目中应含有与 ...
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生产企业所在地的省级卫生行政部门提出申请，进口产品应当直接向卫生部提出申请。申请人可以委托代理人提出健康相关产品卫生行政许可申请，代理人办理健康相关产品卫生行政许可申请时 三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其它方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不 ...
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