的人群试用试验报告书原件(抑制粉刺类化妆品备案时提交);10、委托加工合同和合同公证书复印件 (委托加工时提交)。八、自治区卫生厅政务服务窗口自受理备案登记申请之 ,其他检测微生物和化学指标。十一、为加强抑制粉刺类化妆品的监督管理,对申报备案的抑制粉刺类化妆品应当提供人群试用安全有效报告。十二、委托 ...
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许可批件复印件。其中检验机构出具的检验报告应符合下列要求:1、三批转让或委托加工产品的卫生学检验报告,保健食品还应提供稳定性试验报告。2、毒理学安全性评价报告、 规定提交申报资料外,还应提供下列资料:1、经国外公证机关公证的转让合同,该合同应翻译为中文,并有中国公证机关的公证。2、原卫生许可批件复印件 ...
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签发人:(法定代表人签字)北京市药品监督管理局:我单位由于×××××××××××××××××原因,拟委托××加工××××××等××个制剂品种(具体品种见附件),委托加工时限为××。委托加工期间,制剂批加工记录由××保存,药品检验由××负责。妥否,请批示。 (单位 ...
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日期;(三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时 提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证。2、申请 ...
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营业执照或者机构登记证明副本。代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。5.注册代理机构的营业执照副本或机构登记证明以及境外生产企业授予 应能够进行追溯,应按照采购控制文件的要求保存供方的资质证明、采购合同或加工技术协议、采购发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验(验收)报告或 ...
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工程的竣工验收卫生认可书; (九)实验室设置情况及可检测项目(如委托提供检验的,应提供委托检验合同);(十)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录;(十一) 还需提供国家有关部门批准的证明文件;食品进行委托加工的,还应当提交委托加工合同书和受委托加工企业卫生许可证,且受委托企业卫生许可证项目中应含有与 ...
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五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品送样检验报告书。生物制品的 申请。符合规定的,省局予以批准,并报国家局备案。第五十五条中药提取物的委托加工按《浙江省药品监督管理局关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(浙 ...
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应选用来自非疫区,并经检验检疫合格的规模化饲养的养殖场的家禽或农户的合同家禽,饲养场所应定期进行评审。12.1.2采购人员应具有简易鉴别原材料质量 设有防尘措施,并定期进行空气消毒,14.3 包装要求14.3.1 根据产品的加工要求、贮存要求选择合适的包装材料。14.3.2 装前应对内包装材料进行检测 ...
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分别向所在地的省级卫生行政部门备案。如受委托企业无卫生许可证,须由委托和受委托企业双方签订委托加工生产合同,由受委托企业向所在地的省级卫生行政部门申请办理卫生 和地址。如在分装中需用添加包括水在内的任何原料成分的,应按照生产加工消毒产品进行管理,需在办理企业的卫生许可证和国产消毒剂的卫生许可批件后方可 ...
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1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。第十一条 申报产品以委托加工方式生产的,除按规定提交相关材料外,还须提供以下材料:(一)委托方与被 间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;(3)企业集团 ...
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