不得变更；3、产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告(大型水质处理器除外 复印件须由出具单位确认或由我国使(领)馆确认；(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称，并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人 ...
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变更。3、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。消毒剂需提供 出具单位确认或由我国驻产品生产国使(领)馆确认；(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人)签名 ...
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后的产品设计包装。3、备注栏中原产国(地区)的变更：(1)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件；(2)企业集团出具的产品质量保证文件； 复验4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品， ...
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。第二十五条 本规定中的分装是指以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品的行为。第二十六条 本规定由卫生部负责解释。第二十七 符合相关卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。(四)大包装产品若为 ...
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，应当明确法定代表人或主要负责人。设置人为一个以上的，应当提交各方共同签署的协议书。第十一条血站设置申请由拟设置血站所在地省级人民政府卫生行政部门受理。地方 、贮存程序。第一百零八条 血液产品加工环境应当整洁卫生，应进行环境温度控制，保证血液产品的安全性和有效性。应对生产设备的噪音进行控制，最大限度 ...
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机构进行体外诊断试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局和 的要求保存供方的资质证明、采购合同或加工技术协议、采购发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验(验收)报告或试样生产及检验报告。外购的标准品和 ...
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