进行体外诊断试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局 的；(三) 经国家食品药品监督管理局再评价后，认为产品不能保证安全、有效的；(四) 生产企业质量体系不符合要求，不能保证产品质量的；(五) 不符合 ...
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，应当明确法定代表人或主要负责人。设置人为一个以上的，应当提交各方共同签署的协议书。第十一条血站设置申请由拟设置血站所在地省级人民政府卫生行政部门受理。地方人民政府 和校验记录，试剂管理使用记录，标本登记、保存、销毁管理记录，实验室安全控制记录。第十五章 血液产品加工与贮存第一百零五条 建立和执行血液 ...
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