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材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十二)凡申请单位申报材料时(包括委托配制合同的签字),申报材料的人不是法定代表人或者负责人本人,应当提供《授权委托书 配制使用制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。任何单位和个人发现医疗机构进行违法配制使用制剂的活动,有权 ...
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的国家标准和行业标准的档案;医疗器械产品及供应商的资质档案;医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案;用户(特别是植入类医疗器械用户)档案;员工及员工健康(直接 许可证》注销手续的,应当在市局网站发布信息公告。第五章监督管理第三十四条 设区的市食品药品监督管理局在受委托的范围内行使职权,不得以 ...
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的权利。第十二条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《医疗器械生产企业许可证》所需的条件、程序、期限 建立并有效实施质量跟踪和不良事件监测制度的;(六)违法发布医疗器械广告的;(七)擅自委托生产医疗器械或者委托生产医疗器械未备案的;(八)其他违反法律、法规、 ...
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