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规定提交相关材料外,还须提供以下材料:(一)委托方与被委托生产企业双方签订的委托加工协议书;(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好 20日以上)。第四章 各项申报材料的具体要求第十五条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求:(一)由产品生产国(地区)政府主管部门、行业协会 ...
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提供以下材料:(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书;(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。第三章 延续、 20日以上)。第四章 各项申报材料的具体要求第十二条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合下列要求:(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门 ...
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的,除按以上规定提交材料外,还须提交以下材料:(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书;(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好 20日以上)。第四章 各项申报材料的具体要求第十四条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合下列要求:(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门、 ...
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证明;(三)工商部门核名手续;(四)生产场地及产权证明;(五)生产设备及检测设备明细;(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书、章程(如中外合资还应提供有关 工作日作出是否备案发证的决定。不予备案发证的书面说明理由。企业现场审查亦可委托其所在设区的市药品监督管理局进行审查。第十三条由外商独资、合资 ...
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标识、产品说明书;9.食品卫生检验的仪器设备及人员情况或者委托检验协议书;10.生产销售保健食品、新资源食品、辐照食品应当提供的批准证件;11. 、兼职卫生管理人员名单;12.食品从业人员健康检查和培训合格证的复印件或者经受委托机构认可的健康检查和培训合格人员名册;13.卫生行政部门要求提供的其他有关 ...
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。6.留样制度。7.物料采购制度。8.原材料和成品仓储管理制度。9.销售登记制度。10.产品投诉与处理制度。11.不合格产品召回及其处理制度。三 相关卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。(四)大包装产品若 ...
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《企业法人营业执照》和《药品gsp证书》,并分别具有进口产品代理协议书(清晰复印件)、药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的授权委托书。3、信誉 奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。五、进入欧美日主流市场实际发生销售的药品:指通过并获得fda认证证书、欧盟cgmp认证证书、日本jgmp认证证书 ...
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《企业法人营业执照》和《药品gsp证书》,并分别具有进口产品代理协议书(清晰复印件)、药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的授权委托书。3、信誉 奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。五、进入欧美日主流市场实际发生销售的药品:指通过并获得fda认证证书、欧盟cgmp认证证书、日本jgmp认证证书 ...
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为四级医药转批点,并签订委托协议书,办理委托手续。被委托单位只能从委托单位进贷。终止委托协议时,委托单位应及时收回委托协议书,取消其转批业务。 第 ,国营医药专业批发部门暂无库存的,医疗单位可先行采购。 第十六条 药品生产企业的销售对象主要是国营医药专业批发企业,出口的药品也可以直接向外贸部门出售。 ...
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、厂房、设备、设施等应当符合《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》的要求,生产用水应当符合国家《生活饮用水卫生标准》。 第八条 餐消企业从业人员应当经过 餐消企业,应当在第一批次集中消毒公共餐饮具出厂销售委托具有法定资质的检验机构进行检验,并签订委托检验协议书,出具批次检验合格报告。检验合格报告应当加盖 ...
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