书面合同。合同应当包括以下内容:1、委托方负责对受托方的质量体系审核;2、委托方对委托产品的质量控制方式;3、委托方的质量责任和负责产品的销售; 同意变更的,应当在《上海市医疗器械生产企业增加/变更生产场地备案表》上注明委托生产方式,并抄送受托方所在地省级药品监督管理部门。在境外生产的,上海市药品监管 ...
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委托生产送检表》(见附表),送北京市药品检验所检验。该样品在委托生产获得批准前不得销售。八、委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行 五)委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺;(六)委托生产合同原件;(七)北京市药品检验所出具的受托方试制的连续三批样品检验报告书。 ...
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标记或者优化后才能成为体外诊断试剂组成部分的特殊物质,无需申请注册。该类物质单独上市销售时,应说明其来源、组成成分、效价或者活性单位等,同时注明'仅供 或销毁记录,重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的实验人员就 ...
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四条市房产管理局是本市市区国有土地房屋拆迁工作的管理部门。市房产管理局可以委托镇海区、北仑区、鄞州区房产管理部门具体实施该区行政区域内的城市房屋拆迁管理工作 人、符合安置条件的承租人与房屋出售方(含商品房预售方,下同)在商品房销售合同或房屋买卖合同中约定;约定的价格超过被拆迁房屋的评估金额的,超过部分 ...
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;(3)提供化学原料药的合法来源证明文件,包括:原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件;(4)直接接触制剂的包装材料和容器 '类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂,还应当提供以下资料:双方签订的委托配制合同、受托配制单位《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范 ...
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的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产医疗器械的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。受托方应当 说明书、标签和包装标识;(四)委托生产合同复印件;(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明;(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。 ...
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;(3)提供化学原料药的合法来源证明文件,包括:原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件;(4)直接接触制剂的包装材料和容器 ”类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂,还应当提供以下资料:委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量 ...
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、麻黄草饮片经营行为,保证及时准确做好市场供应工作,专营企业可以在负责供应的区域委托当地医药商业企业进行饮片分销(以下简称分销企业),分销企业向专营企业负责并签定 商有关部门建立准运制度,准运证由省经贸委统一印制,并根据供应计划和销售合同向专营企业发放,没有准运证的不得调运。第二十三条违反本细则第十六 ...
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报销支付、健康管理等服务,不承担保障基金盈亏风险。保险公司应和政府签订委托管理合同,明确权利义务,根据服务内容,合理确定管理费用,并逐步探索建立市场化的 行为。认真执行《保险法》及《健康保险管理办法》,强化健康保险产品监管和销售过程监管,防范销售误导风险,全面落实人身保险业务服务规范,努力解决健康保险 ...
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材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十二)凡申请单位申报材料时(包括委托配制合同的签字),申报材料的人不是法定代表人或者负责人本人,应当提供《授权 批准不得以任何形式、方式配制使用制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。任何单位和个人发现医疗机构进行违法配制 ...
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