提供以下材料：(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。第三章 延续、变更 和说明书；(七) 产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明(指卫生许可批件或者由通过计量认证的检验机构出具的检验报告)；(八) ...
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企业监督管理，规范医疗器械生产秩序，保证产品质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》制定本细则。关联法规： ；(三)工商部门核名手续；(四)生产场地及产权证明；(五)生产设备及检测设备明细；(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书、章程(如中外合资还应提供有关 ...
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，有包括生产、储存、运输、供应、抢险、维修及设备管理等完善的安全生产规章制度和操作规程，有从业人员教育制度和用户管理制度；（七）从业人员经燃气专业培训合格； 资报告（原件1份）和银行出具的出资证明（复印件1份）；5．合伙人或股东协议书（复印件1份，附公证书原件1份）；6．公司章程（复印件1份，附公证书 ...
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、照片、图纸、X光片等(单独存放保管)。14.医疗单位开展医疗合作形成的协议书、合同、聘书等。15.地方病、职业病及肿瘤、心血管病等疾病防治的专题材料 .药品质量考察检定中的实验数据记录及临床观察中所形成的有关技术材料。15.安全生产制度、规定、规范、统计报表、工作安排、总结及重大事故调查处理等有关 ...
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向省级卫生行政部门提出变更申请，按照本规定第五条提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。省级卫生行政部门应当按照本规定第八条进行审查核实。 相关卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。(四)大包装产品若 ...
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计划抓紧落实项目起草单位，组织项目起草单位填写《卫生标准制(修)订项目委托协议书》，并经认真审核后于2006年8月15日前报至卫生部卫生监督中心。 ，应根据专业卫生标准委员会的要求进行整改。三、拨款方式期限及金额委托协议书签订后，委托方一次性将项目补助经费__________万元拨至受托方。四、双方在 ...
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章总则第一条为了进一步完善我市社会救助体系，保障精神病人的基本权益，维护公共安全，根据《全国精神卫生工作体系发展指导纲要（2008年-2015年）》和《 申请人提交的材料调查核实，符合条件的由监护人签署《长沙市精神病人药物救助服务协议书》，填写《长沙市精神病人药物救助申请审批表》，5个工作日内签署意见 ...
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章总则第一条为了进一步完善我市社会救助体系，保障精神病人的基本权益，维护公共安全，根据《全国精神卫生工作体系发展指导纲要（2008年-2015年）》和《 申请人提交的材料调查核实，符合条件的由监护人签署《长沙市精神病人药物救助服务协议书》，填写《长沙市精神病人药物救助申请审批表》，5个工作日内签署意见 ...
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如需委托检测，是否提供了被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。(六)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明核对申请企业提交的企业 、警示等相关内容是否完整。4．产品技术报告技术报告应能支持产品标准、安全风险管理报告、临床试验结果、产品使用说明书的相关内容。检查技术报告内容与 ...
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3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。5．企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明企业产品 标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；至产品的主要安全、有效性指标是否已经列入注册产品标准；至是否明确了产品的预期用途。②采用国家标准 ...
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