以下资料（A4复印纸单面打印）：（1）、药品生产许可证登记表（2）、《药品生产企业许可证》正、副本和许可证事项变更情况及审批情况的复印件；（3）、《 生产企业（注册地为北京市经济技术开发区）《药品生产许可证》的更换及年检工作，由市局安全监管处负责；7．《药品生产企业许可证》自2003年4月1日起作废。 ...
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许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，填写《医疗器械生产企业许可证(变更)申请表》(见本办法附件3)，向原发证机关申请《医疗器械 发生的重大医疗器械质量事故的；(九)上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的；(十)医疗器械生产企业连续停产一年以上，未提前书面告知所在地省、自治区 ...
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，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续，委托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应当在办理变更 有关部门。第六章罚则第四十条违反本办法规定，未取得《医疗器械生产许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门按照《 ...
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药品批发企业。第三条 安徽省食品药品监督管理局(以下简称省局)对全省药品批发企业药品安全信用分类管理工作进行指导和监督。各市、县药品监督管理局(以下简称市局、县 未按照规定进行上岗培训、继续教育、健康检查3分购销行为从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品10分※药品批发企业向无《药品 ...
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向省局提出有关药品监管技术报告，提出普遍存在的因技术性问题而易引起的潜在的药品安全隐患。第四章监督检查第八条省局、市(州、地)局组织监督检查时， 药品生产监督管理办法》第五十六条处理。(一)未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；(二)接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案 ...
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章总则第一条为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法 受理范围，到具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理放射诊疗许可证变更手续。第二十七条放射诊疗许可证有效期届满前30日内，执业单位需继续开展诊疗工作的， ...
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若干规定（试行）第一条为了规范本市医疗器械的委托生产，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》以及 方医疗器械生产许可证和委托生产的医疗器械产品注册证的有效期。委托方和受托方终止委托生产合同的，委托方应当及时到上海市药品监管局办理相应的注销或者变更手续。 ...
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前,应审查申请单位提供的《工伤保险参保证明》,不提供的,不予上报办理安全生产许可证或许可证延期手续有关材料。第十八条用人单位未给农民工缴纳工伤保险费或未 医疗保险手续。用人单位招用的农民工流动到另一单位就业或用人单位经营注册地变更、注销的,该用人单位持有关手续到参保地社会保险经办机构办理医疗保险核减、 ...
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按规定办理换证手续。第二十条省药品监督管理局负责对医疗器械生产企业进行年度检验工作。《医疗器械生产许可证》期满一年，企业应进行自查，并将自查报告报 监督管理局提交书面报告，经审查批准后方可再组织生产。第二十二条医疗器械生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地必须向省药品监督管理局申请办理变更 ...
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《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。关联法规：全国人大法律（1）条 许可证试行条例》，为加强医药产品质量管理，保证产品质量使用安全有效，对医药产品中的重要产品，核发生产许可证。关联法规：国务院行政法规（1）条第三十 ...
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