。第十一条专家组由5~7名相关专业的专家组成,专家由卫生部从病原微生物实验室生物安全专家库中选取。专家组组长由卫生部指定,为现场评估论证工作技术总负责人。 内容包括:(一)专家组长重申评估论证工作的公正、客观、保密要求,专家组全体人员签署公正性声明和保密协议;(二)明确评估范围、内容、依据和要求;(三 ...
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标准、处置措施及其实务演练、检验技术与实验室标本以及疫苗研发等,进行交流与合作。第三章医药品安全管理及研发十、合作范围本协议所称医药品,指药品、医疗器材、 ,于对方请求时,应积极协助办理伤病者转送事宜。第六章附则二十四、保密义务双方同意对于执行本协议相关活动所获个人资料、营业秘密及其他资讯予以保密。但 ...
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证明;(五)采供血浆计划报告书,包括采供血浆种类、采集区域(范围)、供浆协议(供应对象、供应量)等;(六)质量责任书,包括:实行机械采浆、进行规定项目体检 实验室感染的监控和预防程序,防止实验室工作人员的实验室感染以及感染的播散。第一百零三条 建立和执行保密制度,防止献血者的信息及其检测结果的未授权 ...
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传染病应急处置检测技术平台、传染病监测技术平台、传染病临床救治(应急)技术平台、实验室生物安全保障技术平台、实验动物模型技术平台、传染病防控相关产品评价技术平台 科技人员:满足上述课题负责人基本条件中第2-5项条件;有正式的合作协议或受聘于课题责任单位,合作期或聘任期覆盖课题的执行期,且每年在课题责任 ...
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的临床适应症背景情况,如临床适应症的发生率、易感人群等,相关的临床或实验室诊断方法等。3.2产品描述:包括产品所采用的技术原理,主要原材料的来源 ,严格遵守各项廉政规定。(四)对核查和抽样中所涉及的研究资料和数据负有保密义务。体外诊断试剂研制情况核查报告表受理号:产品名称 注册分类注册申请人 (公章) ...
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的培训、科研、技术指导中心。省临床检验中心负责全省采供血机构的血液(血浆)实验室检测质量控制工作。省血液中心和省临床检验中心受省卫生行政部门委托分别承担对血站 等不经消毒、毁形,擅自处理的。卫生行政部门对举报人、投诉人和控告人负有保密的义务。对核查属实的,应当依法作出处理。关联法规:国务院行政法规(1 ...
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、分离、检测一体化微流控分析系统;基于微纳技术的小分子微流控芯片实验室及集成化高通量药物筛选微流控系统。研制与芯片配套的全自动血样核酸萃取 高的课题。项目牵头单位与共同申请单位之间须具有任务分工、知识产权分享等相关协议。附件6:“基于功能基因组和结构基因组的药物分子设计”重点项目申请指南一、指南说明 ...
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年国务院令第360号) 46.《中华人民共和国中医药条例》(2003年国务院令 第374号) 47.《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年国务院令第424号) 48.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号) 49. ...
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和能力,提供循证医学证据,提高研究成果的显示度。第十四条 通过共建实验室、研究室等形式,共同提高研究技术,完善管理机制,为基地业务建设提供能力支撑 关系的协作单位,应予终止并取消协作单位资格。第二十条 对于协作研究涉及相关需要保密的内容,基地与协作单位双方具有同等义务。 第二十一条 协作合同要明确技术 ...
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