你们，请遵照执行。 二〇〇八年七月三日 卫生部办公厅关于加强中外合资合作医疗机构审批管理的通知 省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强中外合资、 设置人（合作方）、投资总额、名称、类别、床位数、执业地址、诊疗科目以及合作期限和筹建期限等事项进行变更，应当向核发《医疗机构执业许可证》 ...
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单位：现将国家药品监督管理局“关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知”（国药监注[2002]437号）转发给你们，请认真遵照执行。二○○二 的样品，按照原规定执行，无需重新报送，国家药品监督管理局根据该申报资料进行审批。国家药品监督管理局未受理，申请人于2002年12月1日前已经填写完成并 ...
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、直辖市药品监督管理局应按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，加快审批防治非典所需医疗器械。同时，要督促检测机构加快检测，尽快上市 医疗器械管理。 六、国家食品药品监督管理局《关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知》(国食药监办(2003)26号)第八条中的 ...
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各药品生产企业：根据省局要求，现将我市换发《药品生产许可证》有关具体事项的通知如下：一、换发《药品生产许可证》具体程序。1、企业到省局或国家局网站下载 的，须附情况说明，说明增加生产范围时间，并附原变更审批表复印件。4、现不具备生产条件，不进行现场检查的未认证剂型，请企业单独报送情况说明一式两份。(未 ...
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时请遵照有关要求执行。二○○二年十二月十六日附件：关于药品注册申报及受理事项的通知药监注函[2002]240号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后药品 原始编号，填写在申请表右上方。原始编号是对一个进入注册审批程序的药品所给予的基本的和永久的资料代号，申请人对该药品注册申请继续提交任何变更和 ...
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号《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于授权部分药品委托生产审批事项的通知》（国食药监安[2003]48号）等文件要求，制订本规定。二 本辖区内药品生产企业跨省委托生产以及注射剂、生物制品和特殊药品委托生产申请的初审。三、北京市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业除注射剂、生物制品和 ...
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简易审批程序。现将有关内容通知如下:一、简易审批程序:是相对于一般审批程序而言,就是对部分审批事项,进一步简化审批程序,实行申请人将经初审的申报材料交受理大厅,受理员审核资料,对符合审批事项要求的实行现场办结的办法。二、第一批实行简易审批程序的审批事项:1、药品生产许可证变更企业名称、法定 ...
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药品监督管理部门备案后将备案结果信息转我局信息中心，由其依据备案信息对电子数据予以相应的变更，不再在我局政府网站显示该品种商品名。四、对已经提出撤销商品名补充申请的，我局将发《审批意见通知件》告知申请人按上述意见办理。五、该事项的办理自本通知发布之日起执行。国家食品药品监督管理局办公室 ...
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24号）、《关于母婴保健技术服务执业许可证和母婴保健技术考核合格证书发证和校验事项的通知》（沪卫疾控〔2006〕63号）同时废止。有关人类辅助生殖技术服务管理办法 服务的机构和人员，应当在有效期届满及校验间隔期满前三十日，持所需相关材料，向原审批机关申请办理换证、校验手续。在校验期内未按期校验的，发证 ...
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及时向主管部门通报。对各级食品药品监督管理部门依法移交的药品违法广告要依法及时查处，并将查处情况通知同级食品药品监督管理机关，对典型案件要予以曝光。 上一视同仁。大力推行政务公开，增强行政审批事项的透明度。新开办药品生产经营企业的审批、药品生产经营企业GMP、GSP认证等事项一律上网公示，接受社会监督 ...
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