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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知

；5 仓储与运输管理制度和记录；6 采购与供方评估管理制度和记录；7工艺流程图、工艺标准操作规程、8 各级物料检验标准操作规程；9 批生产、批包装、批，指定专门机构或人员负责管理。第八十三条企业对用户的产品质量投诉应进行详细记录和调查处理。对所发生的不良事件、质量事故还应当按规定报告相关监管部门。 ...

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