技术报告产品技术报告应能支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书的相关内容，与其他相关文件具有一致性。通过对该报告的审核可以确认申请注册 复审要求对主审人出具的主审意见进行复审，重点对产品标准和医疗器械说明书的内容进行复审。2．本岗位责任人医疗器械技术审评机构技术审评人员。3．岗位 ...
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。(十一)核对申报材料中同一项目的填写是否一致，提供的复印件是否清晰。本岗位责任人：设区市(食品)药品监督管理部门医疗器械注册受理人员职责及权限：1 并重点对产品适用范围、主要性能指标以及产品说明书等内容进行复审。本岗位责任人：医疗器械技术审评机构技术审评人员岗位职责及权限：按照复审要求进行复核，出具 ...
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界定。附件3：首次注册申报资料要求三类产品 二类产品 一类产品1.申请表 ∨ ∨ ∨2.证明性文件 ∨ ∨ ∨3.综述资料 ∨ ∨ ∨4.产品说明书 ∨ ∨ ∨5.注册产品标准及编制说明 ∨ ∨ ∨6.注册检测报告 ∨ Χ Χ7.主要原材料研究资料 ∨ △ △8.工艺及反应体系研究资料 ∨ △ △9 ...
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危害事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果。对产生严重职业病危害的作业岗位，应当在其醒目位置，设置警示标识和中文警示说明。警示说明应当载明产生 十四条向用人单位提供可能产生职业病危害的设备、材料，未按照规定提供中文说明书或者设置警示标识和中文警示说明的，由安全生产监督管理部门责令限期改正， ...
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功能测试方案)八、工程进度与管理九、工程监理报告十、测试报告书十一、操作使用说明书十二、系统维护手册十三、验收技术指标清单第十五条 《门诊医生工作站》是 快，专业技术培训应每年每人至少安排一次，累计时间为一周至一月。三、岗位操作人员培训根据应用系统的需要分期、分批进行培训。主要内容：计算机基础知识，本 ...
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测试方案)八、工程进度与管理九、工程监理报告十、测试报告书十一、操作使用说明书十二、系统维护手册十三、验收技术指标清单 第十五条 《门诊医生工作站》是 快，专业技术培训应每年每人至少安排一次，累计时间为一周至一月。三、岗位操作人员培训根据应用系统的需要分期、分批进行培训。主要内容：计算机基础知识，本 ...
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事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果。 对产生严重职业病危害的作业岗位，应当在其醒目位置，设置警示标识和中文警示说明。警示说明应当载明产生 十六条 向用人单位提供可能产生职业病危害的设备、材料，未按照规定提供中文说明书或者设置警示标识和中文警示说明的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告， ...
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7月15日前 9月15日前 9月22日前 产品覆盖不少于3个企业 8 紫外、臭氧食具消毒柜 一星级 生产、经营单位共5个产品 标签、说明书，提供有效卫生许可证件 大肠杆菌杀菌试验 食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2004 江苏、浙江、广东 执行省CDC检测 7月15日前 9月15日前 9月 ...
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)主任任期目标管理责任制；科(室)主任根据本科(室)定编、定岗的情况，按照《职位说明书》的要求和《深圳市卫生系统各类职位评分标准》，聘用科(室)人员；卫生 各类岗位职数聘用工作人员2．科(室)主任聘用工作人员时，第一轮聘用先在本科(室)现有人员中择优聘用。聘用本科(室)工作人员的主要依据是职位说明书及 ...
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负责人、评价项目负责人、评价和检测人员、报告审核人员和签发人员的任职条件和岗位职责、权限 同左 同左 同左 同左 应明确质量监督人员、内审人员、 同左 仪器设备档案 仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等 同左 ...
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