的医疗器械产品；二、生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准以及《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的医疗器械产品；三、擅自降低生产条件；四 方面的法规、规章和规范性文件；四、企业是否具有健全的质量管理机构，各职能部门负责人及其职责是否明确；五、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规 ...
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机制。(四)总结阶段(2005年10月16－31日)。有关职能部门对整治情况进行全面总结，并将整治工作总结上报市医疗、药品广告专项整治领导小组办公室。 二 药品的适应症或功能主治、治疗效果进行夸大宣传或作出承诺；广告中含有药品说明书以外的学术理论、观点等内容；药品广告内容是否以食品药品监督管理部门核准 ...
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至2006年11 月底。各生产企业全面开展自查工作。重点包括以下内容：(1)产品是否与审批注册的内容一致；(2)产品包装标识及使用说明书是否与经注册审批备案的 检查。对检查中发现的违法违规情况，将依法查处。涉及犯罪的将移交相关职能部门处理。 (三)巩固深化：我局将按照《医疗器械生产日常监督管理规定》的 ...
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进行查处。2、充分发挥药品监管职能，严格药品生产、经营的准入，严格药品生产、经营企业的开办标准，做好新开办企业的审批工作；以目前正在进行的换证工作 处方药在大众媒体发布广告。药品监管部门要严格审定药品包装说明书，规范药品包装和说明书内容，认真查处违规的药品包装说明书。近期省工商局、省药监局将联合组织一 ...
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经营的监督管理，省卫生行政与药监部门要根据国家基本药物目录和乡村卫生工作职能尽快制定我省常用药和急救药目录，规范用药行为。九、加快实施药品分类 实为售药的营利性活动。药品监管部门要严格审定药品包装说明书，规范药品包装和说明书内容，认真查处违规的药品包装说明书。建立全省性的药品广告监控网络，各市县药品 ...
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关系。还有文化差异的问题与这项工作关系也很密切。我国有两亿青壮年文盲，他们不识字，怎么能有自我诊断的能力，怎能看说明书呢？使用非处方药是非常 的省市，医药管理部门与卫生厅(局)的同志要按照党中央、国务院在地方机构改革完成之前，在职能归并之前，不授权，不转变执法主体的要求，密切协调，按照原职能各司其职、 ...
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的技术指导下，开展质量有保证的结核病实验室检查工作，并接受结核病实验室的质量控制。表2：各级结核病实验室职能表职 能 乡镇 县级 地市级 省级 国家级推荐开展的检查 分枝杆菌快速培养检查时，标本接种前的去污染处理，必须严格按照系统说明书中给定的方法进行。孵育检测过程中系统报告阳性时，相应标本的培养液 ...
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等流通环节的监督检查，检查化妆品标签、标识、说明书是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否注有适应症等，查处违法宣传行为。五、加强职业卫生和放射卫生监督管理工作1、重点抓好职业健康监护工作。按照《职业病防治法》和部门职能分工的要求，各地开展职业病防治工作要以监督检查用人单位实施 ...
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职能，既是收集、保管档案的科学文化事业机构，又是本单位档案工作职能管理部门。第九条 综合档案管理机构的基本任务是：(一)贯彻执行国家和卫生部有关档案 进口药品注册的申报材料和批件。8.生物制品产品计划、规划设计任务书、产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录、协作合同及完成情况 ...
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第一类精神药品管理规定〉(暂行)并开展医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查工作的通知》(国食药监安(2004)432号)文转发给你们，请遵照执行。根据国家 盐酸二氢埃托啡片；在使用过程中要严格遵守《盐酸二氢埃托啡片说明书》中适应症和注意事项等规定。第五章 麻醉、精神药品的安全管理第二十七条 ...
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