药品监督管理局）报国家药品监督管理局批准公布。试点期间，国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局将进行专项检查和指导，并根据试点工作的进展情况就有关问题组织 企业申请表（可参照“附表１”的格式设计，也可从ＳＤＡ政府网站直接卸载）；２、加盖企业公章的药品生产企业许可证的复印件；３、加盖企业公章的营业执照 ...
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：1．申请报告书；2.《卫生许可证复核申请书》；3.原卫生许可证副本原件、工商营业执照复印件(副本)；4.从业人员健康证明和卫生知识培训证；5.水质检验报告书(每年 保证申请表所申报的内容及所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，并对其申请资料实质内容的真实性负责。第九条 卫生行政部门应向 ...
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程序10个工作日，不计入审批时限。 第二章程序 一、受理：(一)材料要求(申请表一式三份，其它申报材料一式两份)1．受理开办企业申报材料(1) 器械生产企业许可证》申请表是否有法定代表人或申请人签字或加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，“生产企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称 ...
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医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：（1）“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》 、准确，填写内容应符合以下要求：（1）“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；（2）“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测 ...
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卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。(二)工商营业执照复印件。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。(五)生产和检验设备清单。(六)检验 ...
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器械注册申请表》是否有法人签字并加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，填写内容是否符合以下要求：'生产企业名称'、'注册地址'是否与《工商营业执照》相同 ，可提交相应的说明文件。受理要求：(一)医疗器械注册申请表核对申请企业提交的《医疗器械注册申请表》是否有法人签字并加盖公章，所填写项目是否填写齐全 ...
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卫生行政许可的有效期的，应当在卫生许可批件有效期届满三十日前向市卫生行政部门提出延续申请，并提供下列材料：(一)卫生许可批件延续申请表；(二)工商营业执照复印件(加盖公章)；(三)产品材料与配方；(四)产品质量标准(企业标准)；(五)产品设计包装(含产品标签和铭牌)；(六)产品说明书样稿(含产品适用 ...
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标准的要求。第十条检验机构应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录。检验报告应明确注明检验样品特征、 照片；（十）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；（十一）工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；（十二）委托生产的， ...
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事项均应报送以下材料：１）《北京市医疗器械生产企业变更申请表》（见附件六）一式三份；２）工商营业执照副本复印件两份；３）《医疗器械生产企业备案表 监督管理局将在有关媒体和政府网站上予以公告，同时将未通过年度验证企业名单抄送工商行政管理部门依据有关规定进行处置。对于在年度验证中发现未按规定组织生产、进行 ...
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九)产品样品和彩色照片； (十)企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标)； (十一)工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明)； (十二)委托生产的，应提供 十九条申请在原批准省(区、市)增加或变更实际生产地的，除提交变更申请表、卫生许可批件原件外，还应申请对新生产场所进行现场审核，对新 ...
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