器械经营企业备案表》。申请人取得上述许可证（备案表）后，依法到工商行政管理部门申请营业执照或者变更经营范围。无《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业 、职称证书、毕业证书或培训证明复印件；（四）经营、仓储场地产权证明或租赁协议；（五）经营、仓储场地平面图和仓储设备设施一览表；（六）拟经营避孕 ...
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变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及储存条件说明；变更经营范围的，按新开办企业的条件和程序办理。第二十一条 医疗器械 在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《 医疗器械经营企业许可证 》变更申请书，向省食品药品监督管理局或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请《 ...
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办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。第八条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗 同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记 ...
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企业许可证，应当提交以下资料：（一）办理《医疗器械经营企业许可证》的申请报告；（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》（复印件） ，视同“未通过年度验证”。未通过年度验证的，对其提出的增加经营范围的许可证项目变更申请，不予受理。第七章附则第三十五条医疗器械经营企业，是指经营 ...
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的监督管理工作。第六条申请成为定点零售药店应具备以下条件：（一）持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经本市药品监督管理部门和工商行政管理部门年检合格；（二 办法；（三）药费结算办法；（四）违约责任；（五）协议变更和解除的条件、程序。定点零售药店协议有效期为2年。关联法规：国务院部委规章（1）条第十条 ...
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、有效性的部分第二类医疗器械的企业可以不申请《医疗器械经营企业许可证》，凭《天津市医疗器械经营企业登记表》到工商行政管理局办理《营业执照》。第七条天津市食品药品 ，或委托区县食品药品监督管理局通知所在区县工商行政管理局，并向社会公布。第六章法律责任第三十四条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由市 ...
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医疗器械生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局的相关规定。 三、范围 第二、三类医疗器械生产企业许可的审批、变更、换证和补证。 四、职责 文件的复印件，工作简历；(3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；(4)生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明 ...
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和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及员工健康( ，应当在工商行政管理部门核准变更后30天内填写《医疗器械经营企业变更申请表》(纸制和电子文档)向申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请《医疗 ...
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所指的药品零售企业包括药品零售企业和药品零售连锁企业门店。第三条上海市药品监督管理局（以下简称市药品监管局）负责制定本市药品零售企业开办的政策、原则，确定 《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理注册登记。第二十九条变更药品零售企业《药品经营许可证》内容，应向区（县）分局提出书面申请，并提供以下资料： ...
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拟变更的负责人的学历证明或职称证明复印件两份；２）变更企业名称的，应提供工商行政管理部门出具的企业名称预先核准单和相关证明文件（如上级主管部门的决定 达不到合格要求的企业，北京市药品监督管理局将在有关媒体和政府网站上予以公告，同时将未通过年度验证企业名单抄送工商行政管理部门依据有关规定进行处置。对于在 ...
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