的内容亦进行了相应的修订和完善，修订后的规则为《乳胶制品类(橡胶避孕套产品)强制性认证实施规则》(编号：CNCA-06C-030：2005)，现予以发布。原 应保证工作环境满足规定的要求.4.3可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5 ...
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病人的歧视。有条件的部门和地区可以在政府的统一管理和规划下，制订严密的规则和标准，探索安全套的社会营销。 二、广泛深入宣传，普及知识，将正确使用 宣传。 三、加强对安全套生产、流通等环节管理、保障低价高质安全套的供应所有的安全套产品要获得强制性产品认证证书并在最小销售包装上印注中国“CCC”认证标志后 ...
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部门制定。 关联法规：国务院部委规章（2）条第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。 第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。 第二十三条 医疗器械经营 ...
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严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。关联法规：国务院部委规章（3） 规章（1）条第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。第二十三 ...
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符合《医疗器械标准管理办法》的相应规定。审查要点包括：至是否符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律、法规；至标准文本是否符合《医疗器械注册产品 规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书，检查或认证的产品范围应涵盖申请注册的产品；（3）国家已实施生产实施细则的产品，提交省级（食品）药品监督 ...
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手段)的说明的内容。审核人员应审核检测报告中各项检测结果是否符合产品标准要求，检验规则是否按标准要求进行。审核人员应审核生产企业现有资源条件是否有 规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书。报告或证书认证的产品范围应覆盖申办的注册产品；(3)国家已实施生产实施细则的产品，提交省级(食品)药品监督管理 ...
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应在获得《采供血实验室质量管理规范》审核合格证书。第九十条 对血液产品实行强制性筛查项目包括：ABO正反定型，Rh血型D抗原筛查，乙型肝炎病毒 十七条 建立和执行室内质量控制程序，至少应包括质控物规格、质控频次、质控规则和基于统计的质控方法，以及失控情况的处理。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1和2 ...
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