通过2008年10月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第五次会议修订）?目录??第一章总则?第二章火灾预防?第三章消防组织?第四章灭火救援?第五章 的消防产品，由具有法定资质的认证机构按照国家标准、行业标准的强制性要求认证合格后，方可生产、销售、使用。实行强制性产品认证的消防产品目录，由国务院 ...
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不准鉴定和组织批量生产。（四）国家标准、行业标准中的强制性标准，企业必须严格执行；不符合强制性标准的产品，禁止出厂和销售。推荐性标准，企业一经采用， 第二十五条国家医药管理局受国家技术监督局的委托，负责对“中国医疗器械、制药机械产品认证委员会”的指导和管理。第二十六条国家鼓励有条件的制药机械生产企业， ...
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强制性国家标准、行业标准的，应制定强制性地方标准；没有强制性标准的医疗器械产品，都必须制定企业产品标准。没有产品标准的医疗器械禁止生产和销售。第二十三条医疗 产品质量监督检测站，并依据有关法律、法规的规定，通过计量认证和审查认可，承担全省医疗器械质量监督检验业务，出具公证检测数据。第二十五条县以上医药 ...
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强制性国家标准、行业标准的，应制定强制性地方标准；没有强制性标准的医疗器械产品，都必须制定企业产品标准。没有产品标准的医疗器械禁止生产和销售。第二十三条 医疗 产品质量监督检测站，并依据有关法律、法规的规定，通过计量认证和审查认可，承担全省医疗器械质量监督检验业务，出具公证检测数据。第二十五条 县以上 ...
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产品依法进行查处。(十)鼓励企业采用国际标准，严格执行国家和地方强制性标准，建立清洁生产的标准体系和环境管理体系。开展节能、节水、废物再生利用等清洁生产 列入强制回收目录产品和包装物的企业，必须在产品报废和包装物使用后按有关规定对其进行回收。(二十一)企业根据自愿原则，按照国家有关环境管理体系认证的 ...
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安全标准的要求，将在一次性医疗器械生产企业中推行强制性安全认证。通过强制安全认证的企业方能获得生产企业许可证和产品注册证。会议要求各省(区、市)向有关企业通报 调查研究的基础上，提出本省市落实此项工作的计划安排。同时要求中国医疗器械产品认证中心在起草相应法规、培训审查人员，与省市药监局工作相衔接，提出 ...
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部门制定。 关联法规：国务院部委规章（2）条第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。 第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。 第二十三条 医疗器械经营 ...
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生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 规章（1）条第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。第二十三条 ...
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设备能效标准和重点用水行业取水定额标准，组织修订主要耗能行业节能设计规范，建立强制性产品能效标识和再生利用品标识制度，制订重点行业清洁生产评价指标。（三） 建设，提升技术开发水平和能力1、研究制定发展循环经济的技术政策、技术导向目录，加快运用高新技术和先进适用技术，提升我市循环经济发展的技术水平。2、 ...
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。审查要点包括：至是否符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律、法规；至标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；至产品 试验报告，并符合以下要求：①实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内；②临床试验资料中应填写的内容以及相关签字、盖章是否齐全、规范；③临床 ...
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