。4.2.2抽样原则原则上按批量为35，001-150，000的基数，结合产品标准和GB/T2828.1《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的 管理要求时，应按《强制性产品认证管理规定》的要求暂停、注销和撤销认证证书。8．收费认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。附件1：天然胶乳 ...
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总局负责制定推广使用安全套公益广告的支持性政策和管理规定；依法监管安全套经营单位的经营行为，查处流通领域的假冒伪劣产品。国家食品药品监管局负责依法加强对安全套 。 三、加强对安全套生产、流通等环节管理、保障低价高质安全套的供应所有的安全套产品要获得强制性产品认证证书并在最小销售包装上印注中国“CCC” ...
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产品质量符合GB18406《农产品质量安全》等国家强制性标准的要求，产品质量抽检合格；2、生产、加工过程符合国家有关法律、法规的规定；3、有完善的安全食用农产品 申请手续的，视为自动撤销。第十二条对安全食用农产品认定采用证书、标志和标牌明示的管理方式。凡获得认定的产品，在销售过程中，应当附带标志或证书 ...
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不准鉴定和组织批量生产。（四）国家标准、行业标准中的强制性标准，企业必须严格执行；不符合强制性标准的产品，禁止出厂和销售。推荐性标准，企业一经采用，应 其颁发的认证证书。第二十七条制药机械产品质量认证分为安全认证和合格认证，由中国医疗器械、制药机械产品认证委员会按照其制定的产品质量认证管理办法组织实施 ...
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进行血液检查的实验室不合格/未通过采供血实验室质量管理规范认证合格的(三)不符合省、自治区、直辖市人民政府规定的其他要求。第二十八条血站执业登记的内容： 强制性血液实验室检测必须应在获得《采供血实验室质量管理规范》审核合格证书。第九十条 对血液产品实行强制性筛查项目包括：ABO正反定型，Rh血型D抗原 ...
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经营许可证和营业执照的复印件；（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；（三）进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件；（四）药品检验 销售凭证。前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量 ...
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。 第十七条 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。 第十八条 国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。 器械。 第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。 第二十三条 医疗器械 ...
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规章（1）条第二十二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。第二十三条 医疗器械经营企业 规章（1）条地方政府规章（3）条第三十九条 违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《 ...
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产品；2．医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书。报告或证书认证的产品范围应覆盖申办的注册产品；3．国家已实施生产实施细则的 符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律、法规；(2)标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；(3)产品的主要安全、有效性 ...
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注册产品标准文本及编制说明应符合《医疗器械标准管理办法》的相应规定。审查要点包括：至是否符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律、法规；至标准 的产品；（2）医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书，检查或认证的产品范围应涵盖申请注册的产品；（3）国家已实施生产实施细则 ...
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