国家食品药品监督管理局对补充注册申请事项经过审查，以《补充注册申请批件》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的，原批准证明 器械注册批件申请资料要求1.生产企业出具的补办体外诊断试剂注册证书的原因及情况说明。2.申请人的资格证明文件。2.1 境内生产企业提供营业执照副本及生产企业 ...
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动植物检疫局一九九六年十月十八日《兽医卫生证书》格式１３和格式１４使用说明（国家动植物检疫局制订一九九六年十月十七日）本说明适用于填写对俄出口猪肉的《兽医卫生 .R.China。”**部分填各局、所名称的汉语拼音。5．产地省份：按实际情况填写。6．品名：用英文填写合同规定的肉类品名。7．包装种类： ...
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条北京市药品监督管理局对北京市第三类医疗器械注册产品标准的初审内容是：（一）标准格式是否规范；（二）提交的材料是否齐全；（三）是否执行现行有效的国家标准、 包括以下内容：１、企业名称变更原因简述；２、变更前后注册产品标准有无变化的情况说明；３、变更后企业承担与注册产品标准有关的法律责任的声明；４、变更 ...
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编号格式为：浙X1药管械经营许XXXX2XXXX3；第三类许可证的编号格式为：浙药管械经营许XXXX2XXXX3；其中：X1：备案或发证机关所在地（设区市）的 房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议，以及变更后地址、条件的情况说明。（五）仓库地址的变更，应附加新址的地理位置图、房屋平面图、产权 ...
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变更，生产企业应填写注册证变更申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料和说明。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报 办法第三十四条规定的情况应提供相应的情况说明和证明性文件。（十三）所提交材料真实性的自我保证声明。（要求同附件5）其它格式性要求同附件5。 ...
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说明；（六）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；（七）卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法 国家中医药管理局备案；不予同意的，应当书面通知申请人并说明理由。《互联网医疗保健信息服务审核同意书》格式由卫生部统一制定。第十条 互联网医疗保健信息服务提供者 ...
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，应在申报表后附相关辅助证明材料。五、本申报表须用a4纸打印，超出格式者可另加页。所有填写内容必须真实有效，确无填写内容时请填“无 项目、未执行的项目。附件3：2011年度国家级中医药继续教育项目执行情况资料延迟或未报送原因说明表 项目名称 项目编号 举办时间 主办单位 报送时间 延迟或未报送执行情况 ...
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情况报告》二○一○年十二月七日附件2：密级：卫生行业科研专项年度执行情况报告（格式）项目名称：项目编号：项目承担单位（盖章）： 二○ 年月日项目执行情况 、数量、成果的创新性及产业化前景；形成拥有自主知识产权的重要核心技术或产品情况；对促进相关产业技 术进步、提升产业竞争力、提高公共服务能力、带动新兴 ...
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材料的同时要附计算机软盘(软盘文件格式要求统一为Word格式)。对于民族医医疗机构、民族医药学历教育、民族医药科研机构的基本情况调查表(2一4表)，按每个 真实准确，分析问题要透彻，提出意见建议要切实可行。同时，要注重用典型事例说明问题，可将典型材料同专题报告一并报送。(五)确实没有民族医药的省(区、 ...
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获准注册并且已经通过注册检测的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变的情况说明，或者虽然涉及安全性、有效性改变，但是其改变部分和引起产品其他相关安全性 要求，且质量体系考核结论为合格的，由考核组现场出具产品检测报告认可报告(格式见附表)。 三、相关要求1、企业提交的检测报告包括前次注册的检测报告 ...
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