数据与安全监察，其他伦理委员会的重要决定，研究干预是否超出产品说明书范围并没有得到行政主管部门的批准），招募受试者（招募者，招募方式，招募人群特征 ），委员专业履历，培训文件（gcp、伦理审查、sop等培训记录），保密协议，利益冲突声明 ·经费管理文件 ·年度工作计划与工作总结 ·会议议程与日程、会议 ...
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数据与安全监察，其他伦理委员会的重要决定，研究干预是否超出产品说明书范围并没有得到行政主管部门的批准），招募受试者（招募者，招募方式，招募人群特征 ），委员专业履历，培训文件（gcp、伦理审查、sop等培训记录），保密协议，利益冲突声明 ·经费管理文件 ·年度工作计划与工作总结 ·会议议程与日程、会议 ...
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相关法规和标准。第五十条 对涉及医院重要信息的信息管理人员，医院应与其签订保密协议。信息管理人员不得擅自修改、删除既有信息。系统只能提供有痕迹的更正 任何情况下数据不丢失。十四、各项操作是否准确、规范；系统运行是否稳定，没有重大数据质量问题；网络系统管理是否得当；规章制度是否健全、完善，有检查、监控 ...
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追溯，应按照采购控制文件的要求保存供方的资质证明、采购合同或加工技术协议、采购发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验(验收)报告或试样生产及 应使用木质或油漆台面。 现场查看。(按系数评分) 5(适用性条款)19.2 生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品，应人流物流分开，人员进入生产车间前应有 ...
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的处理，本省有血液制品生产单位的，由省人民政府卫生行政部门协调解决；省内没有血液制品生产单位的，由国务院卫生行政部门协调解决。无偿献血的血液必须用于临床 ；(五)采供血浆计划报告书，包括采供血浆种类、采集区域(范围)、供浆协议(供应对象、供应量)等；(六)质量责任书，包括：实行机械采浆、进行规定项目 ...
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病人，要按照全国结核病防治规划要求进行正规的治疗管理。要严格病人和病历资料保密制度，根据现有的法律、法规和有关政策规定，所有参与工作人员都必须遵守 的快速增长地区，目前对艾滋病与结核病（ＴＢ／ＨＩＶ）双重感染防治工作尚没有全面开展。目前我国各级艾滋病防治机构已经登记了一定数量的艾滋病病毒感染者和艾滋病 ...
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