条 国家食品药品监督管理局对补充注册申请事项经过审查，以《补充注册申请批件》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的，原批准证明 注册标准执行情况、国内外相关产品的标准和国家有关规定，制定该类产品的国家标准或行业标准。(十)复审申请人对国家食品药品监督管理局作出不予批准的决定有异议的 ...
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委员会办公室负责对候选人和候选项目的申报材料进行形式审查和申报项目的社会公告、异议处理。专业评审组向宁德市科学技术奖励委员会提出获奖人选和奖励种类及奖励等级 市科学技术进步奖的候选单位。二十九、申报宁德市科学技术奖应当填写统一格式的申报书，推荐单位推荐的候选项目或候选人必须符合宁德市科学技术奖的要求， ...
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。 化妆品生产企业卫生许可证应载明以下内容：(一)样式：化妆品生产企业卫生许可证必须使用卫生部统一样式；(二)批准文号及编号：化妆品生产企业卫生许可证编号格式为：(年份)卫妆准字-(地区号)-XK-编号，采用统一编号；(三)单位名称；(四)法定代表人；(五)注册地址；(六)生产地址：生产场所的详细 ...
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审核并签发决定文件，并在下一次伦理委员会会议上报告；如果到会委员提出异议，快速审查项目则转入会议审查。第十三条研究方案应经伦理委员会审查同意并 要点，并符合相关伦理指南 标准操作规程 的制订与执行 sop的制定 ·流程：组织sop制定工作组；列出相关sop清单，规定格式和编码；讨论、撰写、审核；批准； ...
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审核并签发决定文件，并在下一次伦理委员会会议上报告；如果到会委员提出异议，快速审查项目则转入会议审查。第十三条研究方案应经伦理委员会审查同意并 要点，并符合相关伦理指南 标准操作规程 的制订与执行 sop的制定 ·流程：组织sop制定工作组；列出相关sop清单，规定格式和编码；讨论、撰写、审核；批准； ...
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许可。药品检验所在出具复核意见之前，必要时应当以书面形式告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的 日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为'有效期至XXXX年XX月'或者'有效期至XXXX年XX月XX日'；也可以用数字 ...
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制定了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。现印发给你们，请参照执行。国家食品药品监督管理局 二○一二年六月十八日（公开属性：主动公开）医疗器械生产企业 详细的有针对性的检查方案。（三）确定检查时间。 （四）填写飞行检查任务书（格式见附件1）。（五）组织检查组进行监督检查纪律学习。（六）必要时 ...
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修理和消毒，保证随时可用。5.急诊室工作人员必须坚守岗位，做好交接班，严格执行急诊各项规章制度和技术操作规程。要建立各种危重病员抢救程序。6.急诊室应设立 的财务计划(预算)，保证临床和科研经费的需要。办理会计业务。按照规定的格式和期限，报送会计季报和年报(决算)。4.加强医院的经济管理，定期进行经济 ...
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提交的申请材料清单；（2）生产企业承担相应法律责任的承诺。14．申请材料的格式要求（1）申请材料中同一项目的填写应一致；（2）申请材料应使用A4 的用途；至临床试验应严格按既定试验方案执行，技术审评人员认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。②提交同类产品临床试验资料 ...
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日市人民政府第73次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真遵照执行。二○一二年九月二十五日岳阳市重大医疗纠纷应急处置试行办法第一章 总 则第一条 双方当事人同意，可顺延一个月。(三)经调解成功的，参照司法部人民调解文书格式制作调解协议书;调解不成的，告知其维权途径。(四)调解协议书自各方当事人签名、 ...
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