审核并签发决定文件，并在下一次伦理委员会会议上报告；如果到会委员提出异议，快速审查项目则转入会议审查。第十三条研究方案应经伦理委员会审查同意 审查要点，并符合相关伦理指南 标准操作规程 的制订与执行 sop的制定 ·流程：组织sop制定工作组；列出相关sop清单，规定格式和编码；讨论、撰写、审核；批准 ...
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不予以许可。药品检验所在出具复核意见之前，必要时应当以书面形式告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉 批准文号后，可以在制剂有效期内应用于临床。第四十七条医疗机构制剂批准文号的格式为：京药制字H(Z)＋4位年号＋4位流水号。京-北京市简称，H ...
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制定了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。现印发给你们，请参照执行。国家食品药品监督管理局 二○一二年六月十八日（公开属性：主动公开）医疗器械生产企业 的有关信息，按照有关法规和文件的要求，制定详细的有针对性的检查方案。（三）确定检查时间。 （四）填写飞行检查任务书（格式见附件1）。（五） ...
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的申请材料清单；（2）生产企业承担相应法律责任的承诺。10．申请材料的格式要求（1）申请材料中同一项目的填写应一致；（2）申请材料应使用A4规格 的用途；至临床试验应严格按既定试验方案执行，技术审评人员认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。②提交同类产品临床试验资料 ...
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监督管理局负责审查批准。第六条 体外诊断试剂上市批准证明文件的形式为《医疗器械注册批件》(格式见附件1)，其附件包括注册产品标准和产品说明书。注册 标准执行情况、国内外相关产品的标准和国家有关规定，制定该类产品的国家标准或行业标准。(十)复审申请人对国家食品药品监督管理局作出不予批准的决定有异议的， ...
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奖励规定》和《宁德市科学技术奖励规定实施意见》印发给你们，请认真贯彻执行。宁德市人民政府二○○四年十一月三日宁德市科学技术奖励规定总则为了进一步实施科教兴市战略 。十、宁德市科技进步奖候选项目必须经过科技成果评价和科技成果登记，并填写统一格式的科学技术进步奖申报书，按属地关系推荐申报：属各县（市、区） ...
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卫生行政机关工作人员视具体情况决定；日供水量20立方米以上至1千立方米的供水单位可执行全国爱国卫生运动委员会、卫生部“农村实施《生活饮用水卫生标准》准则”。特殊 原则。第五条 在申报受理过程中，申报单位对卫生行政部门作出的决定有异议时，在收到书面通知15个工作日以书面形式作出申诉，卫生行政部门应在10 ...
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审核并签发决定文件，并在下一次伦理委员会会议上报告；如果到会委员提出异议，快速审查项目则转入会议审查。第十三条研究方案应经伦理委员会审查同意 审查要点，并符合相关伦理指南 标准操作规程 的制订与执行 sop的制定 ·流程：组织sop制定工作组；列出相关sop清单，规定格式和编码；讨论、撰写、审核；批准 ...
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、操作技术、急救器械等方面做好准备。 四十一、药剂科工作制度药剂科应贯彻执行“药政法”及有关管理办法。(一)中药调剂室工作制度1.调剂人员应由中(西)药 .根据事业计划，正确及时编制年度和季度的财务计划(预算)，保证临床和科研经费的需要。办理会计业务。按照规定的格式和期限，报送会计季报和年报(决算)。 ...
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8月22日市人民政府第73次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真遵照执行。二○一二年九月二十五日岳阳市重大医疗纠纷应急处置试行办法第一章 总 则第一条 为有效 公安机关备案后，由医疗机构协助、配合公安机关强行移送。不能确定死因或对死因有异议的，应在患者死亡后48小时内进行尸检，具备尸体冰冻条件的可 ...
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