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关于对体外诊断试剂相关
管理
规定征求意见的通知
管理
制度
。 查相关记录。 552 明确生产、检验设备的适用范围和
技术
要求,建立维修、保养、验证
管理
制度
,需要计量的器具应定期校验并有明显的合格标识。 范围、追溯途径等进行规定。 查产品可追溯性控制文件,现场抽查产品核实追溯性。 1061.2
企业
应建立批号
管理
制度
,对主要物料、中间品和成品进行批号
管理
...
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