受理医疗器械注册申请后，应当在本办法第二十二条规定的期限内对申请进行实质性审查并作出是否给予注册的书面决定。经审查符合规定批准注册的，自书面 企业的认可文件。售后服务机构的承诺书所承诺的内容应当与委托书中委托的事宜一致。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产 ...
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公证。1.4 境外生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明副本(复印件)。代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。 管理。物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年。应定期盘点清库，储存期内如有特殊条件变化应及时复验。 ...
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) 企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、布局、设施与原核准内容一致承诺书； (六) 卫生许可证原件；(七) 法律、法规、规章规定的或省级卫生行政部门要求提供 除当场作出许可决定的外，应当自受理之日起20日内按照规定程序作出是否批准的决定。20日内不能作出决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以 ...
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总结报告；9、曾经完成的建设项目职业病危害评价报告；10、职业卫生技术服务承诺书。 第二条 《职业卫生技术服务机构资质申请表》可向卫生部指定的受理单位索取或 有关资料上报卫生部。 第十八条 卫生部在收到上报资料之日起20日内，做出是否批准的决定。 第十九条 对于通过卫生部资质审定的申请单位，受理单位在 ...
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将药品类易制毒化学品 用于合法用途的保证函 - - + - 本单位安全保管制度及 设施情况的说明材料 - - + - 加强安全管理的承诺书 + + + + 出口许可文件复印件 - - - + 应当提供的其他材料* - - + - 注：1.“+”指必须报送的资料； 2.“-”指可以免报的资料; 3 ...
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六条 省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。第十七条 消毒 需提供以下材料(一)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产 ...
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、配送服务体系表（采用《采购文件》的标准格式，加盖供应商公章）。4、配送承诺书（采用《采购文件》的标准格式，加盖供应商及配送商公章）。5、新增配送 审核结果上报招标办，由招标办组织有关专家进行审定。资质审核内容：1、供应商所申报产品是否新产品。按本方案的第一条"评审范围"的要求判定。2、按《采购文件》 ...
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》。 申请人持申请受理凭证领取卫生许可证。对不符合生产条件的企业，在规定的期限内作出不予卫生许可的决定，并说明理由、告知申请行政复议和行政诉讼的权利， 生产范围、生产场地、布局、设施与原核准内容一致的承诺书；(二)产品名称、标签标识和说明书原件；(三)有资质机构出具的产品卫生质量检验报告；(四)非特殊 ...
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三)单位名称、法定代表人(或负责人)、生产经营场地、布局、设施与原核准内容一致承诺书，如有改变，需提供改变后的材料；(四)原《卫生许可证》原件；(五)市卫生行政部门规定的其它资料。卫生行政部门应当根据申请人的申请，在有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作出决定的，视为准予延续。第十七条卫生 ...
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