权限：1．申请企业所申请注册产品依法不属于本部门职权范围的，开具《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请。2．申请企业所申请注册产品属于本部门 企业凭《受理通知书》领取《医疗器械产品注册证》。对不予批准的申报材料，给申请企业开《不予产品注册通知书》，将不予注册理由及申办人的相关权利、投诉渠道告知 ...
//www.110.com/fagui/law_129582.html-了解详情
不予受理的决定，出具加盖本部门专用印章并注明日期的《不予受理通知书》，并告知申请人向有关行政机关申请。2．申请企业所申请注册的产品属于本部门职权范围的 ，告知申请企业凭《受理通知书》领取医疗器械注册证书；（2）经审查不符合规定不予批准注册的，不予发证，将不予注册理由及申办人的相关权利、投诉渠道书面告知 ...
//www.110.com/fagui/law_61518.html-了解详情
不予受理医疗器械生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。第十一条对申请开办第二类、第 审批、生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查、不良事件监测、不良行为记录和投诉举报等内容。第四十条县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查中发现 ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-了解详情
库复核和销售记录；产品退、换记录；不合格品处理记录；质量跟踪、售后服务和投诉处理记录；不良事件报告记录；员工相关培训记录等。各项纪录设置内容详细，填写 作出处理：(一)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》(式样见附件五)，并告知申请人向有关部门申请；(二) ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html-了解详情
)《医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理局出具的《企业名称预核准通知书》或《营业执照》的复印件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历证 情况做出答复：(一)申请事项不属于本局职权范围的应当做出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》并告知申请人向有关部门申请；(二)申请材料可以当场更正 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，填写《不予受理通知书》送交申请人；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当指导 是否明确；3．确定申请企业是否涉及我局或其他机关部门处理的案件、是否有投诉、举报等情况。岗位责任人：医疗器械司产品注册处审核人员岗位职责及权限：1． ...
//www.110.com/fagui/law_198678.html-了解详情
通知书》；不属于本部门职权范围的开具《不予受理通知书》。2．录入(2个工作日)3．录入后，对于需要进行技术审查的材料，将材料转技术审评中心(2 、生产企业的诚信情况(3)是否涉及我局或其他机关部门处理的案件(4)是否有投诉、举报情况(5)上报批件内容的复核及确定(6)经办人复核意见(意见与技术审评结论 ...
//www.110.com/fagui/law_91948.html-了解详情
告知作出卫生行政许可决定的卫生行政部门。第五十四条卫生行政部门应当设立举报、投诉电话，任何单位和个人发现违法从事卫生行政许可事项的活动，有权向卫生 卫生行政许可文书样本一、行政许可申请材料接收凭证二、申请材料补正通知书三、行政许可申请受理通知书四、行政许可申请不予受理决定书五、行政许可技术审查延期 ...
//www.110.com/fagui/law_112498.html-了解详情
全部内容，符合要求的发给受理通知书。（食品）药品监督管理局对申报材料进行全面审查，决定是否批准重新注册。批准的，发给医疗器械注册证书。对不予注册的，应书面说明 的做出不诚信的记录。第四十六条（食品）药品监督管理局接受用户投诉，必要时对被投诉的产品进行技术再评价，并根据技术评价的结果对不能达到预期使用 ...
//www.110.com/fagui/law_51633.html-了解详情
许可证》及其副本由卫生部统一印制。条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。第二十 交登记机关。附：中华人民共和国医疗机构监督文书行政复议案件受理通知书中华人民共和国医疗机构监督文书行政复议案件受理通知书(存根)中华人民共和国医疗机构监督文书行政复议案件 ...
//www.110.com/fagui/law_114588.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务