的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合 的承诺书及营业执照。（要求同附件五）（十一）生产企业在中国指定法定代理人的委托书、法定代理人的承诺书及营业执照或登记证明（十二）本办法第三十四条 ...
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代理人互相推诿代理责任的，由仲裁委员会依法为其指定代理人参加仲裁活动。第十六条当事人、法定代理人，可以委托1至2人代为参加仲裁活动。委托他人代理的 、被调查人、记录人签名或盖章。由仲裁委员会调查收集的证据包括：㈠当事人及其代理人因客观原因不能自行收集的；㈡仲裁委员会认为需要鉴定、勘验的；㈢当事人提供的 ...
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的知情同意；若在个体不能给予知情同意的情况下，必须根据现行法律获得其法定代理人的许可 ·受试者的医疗和保护：研究者负责做出与临床研究相关的医疗决定，并 日内没有答复，视作同意） 监督检查 ·实地访查：因审查工作的需要，伦理委员会可指定委员或组织专家进行实地访查；对访查发现提出处理意见，提交会议报告或 ...
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的知情同意；若在个体不能给予知情同意的情况下，必须根据现行法律获得其法定代理人的许可 ·受试者的医疗和保护：研究者负责做出与临床研究相关的医疗决定，并 日内没有答复，视作同意） 监督检查 ·实地访查：因审查工作的需要，伦理委员会可指定委员或组织专家进行实地访查；对访查发现提出处理意见，提交会议报告或 ...
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具有相应的临床试验技能、专业技术水平和执业资格，医疗机构应制定相应的管理文件并指定固定的人员对临床研究的实施进行监查。对经考核不具备临床试验条件的医疗 制剂的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时地做好临床试验记录。第 ...
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，均应进行尸检，尸检应在死亡后四十八小时以内，由当地卫生行政部门指定医院病理解剖技术人员进行，有条件的应请当地法医参加。医疗单位或者病员家属拒绝进行 鉴定结论。第十五条鉴定委员会成员中有下列情形之一的，应自行回避，当事人及其法定代理人、医疗单位也有权要求他们回避：（一）是本医疗事故的当事人或者是当事人 ...
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受益相比是否合适；（四）在办理知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当；（五）对 的概率和程度的项目（即小于最低风险的项目），可由伦理委员会主席或者由其指定一个或几个委员进行审查。第二十二条申请项目经伦理委员会审查批准后，在实施 ...
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检。尸检须在医疗单位填写尸检协议书，并经患者家属签署意见后，由卫生行政部门指定医院的病理解剖技术人员施行，有条件的应当请当地法医参加。因医疗单位或病员家属 鉴定工作。第二十一条鉴定委员会成员中有下列情况之一的，应自行回避；当事人及其法定代理人、医疗单位也有权要求其回避：一、是本医疗事故或事件的当事人或 ...
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省卫生行政部门另行规定。第二十四条企业行政主管部门没有设立专门机构的，可指定机构或配备专(兼)职人员负责本系统的劳动卫生管理工作，其主要职责是： 、预防保健与职业病防治工作。劳动卫生经费的提取和使用按国家规定办理。企业法定代理人(含企业承包经营者、租赁经营者，下同)对本企业的劳动卫生工作负责，纳入任期 ...
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临床需要的品种，亦可申请注册。第十条 境外申请人应当在中国境内指定合法机构作为其代理人，其代理人应当承担境外申请人在中国境内应履行的相应法律责任。第十一 的体外诊断试剂产品，其他体外诊断试剂全部划归医疗器械进行统一管理，其中包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂产品。产品的注册管理由国家局医疗器械司 ...
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