,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十七条 (食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请 予补办相应手续。省食品药品监督管理局认为符合要求的,应当在《 医疗器械经营企业许可证 》届满时予以换发新《 医疗器械经营企业许可证 》,收回原《医疗 ...
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》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证 部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区 ...
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经营企业许可证》。第二十六条 申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应当提交如下材料:(一)《医疗器械经营企业旧证换新证申请表》(纸制和电子文档,式样见附件 监督管理局。第三十一条 再次现场核查合格的,由省食品药品监督管理局审批换发新的《医疗器械经营企业许可证》。再次现场核查仍不合格的,由省食品药品监督 ...
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) │││药品监督管理部门│││意见│││││││年月日(盖章) │├─────────┼───────────────────────┤││││备注│││││└─────────┴───────────────────────┘注:本表一式四份,书写工整附件5:医疗器械生产企业许可证(换发)申请表 ...
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》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》申请表由各省、自治区、直辖市卫生厅(局)统一印制;表中涉及的年份更改为换证前三年年份。 三、 由各省、自治区、直辖市卫生厅(局)组织实施。 四、体外诊断试剂生产企业审核、换发《许可证》按“体外诊断试剂生产企业验收标准(暂行)”(附件),由各省、自治区、直辖市 ...
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申请事项经过审查,以《补充注册申请批件》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的,原批准证明文件予以注销;涉及增发批准证明文件的,原批准 时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》,《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月体外诊断 ...
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审批结论 主送单位 抄送单位 说 明 国家食品药品监督管理局盖章 年 月 日 附件4 药品类易制毒化学品原料药经营申请表 申请企业名称 注册地址 邮编 仓库地址 邮编 企业法定代表人 电话 联系人 电话 药品经营 许可证编号 GSP 证书编号 品 名 申请理由: 食品药品监督管理部门现场检查情况: ...
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的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料:(一)法定代表人的基本情况及 ,按照本办法的相关规定及省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的要求提交申请换发《医疗器械生产企业许可证》资料。第十五条省、自治区、直辖市(食品 ...
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核发。第八条印鉴卡发给医疗机构一份,抄送麻醉药品经营单位各一份。《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡购用申请表》一式三份,申请单位、审核单位、审批单位各 应妥善保管,如丢失应立即通知发卡单位和麻醉药品经营单位。第十条印鉴卡的变更管理:(一)医疗机构变更名称须重新换发印鉴卡,相关人员变更须办理变更登记手续;( ...
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企业许可证》时,应提交以下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理局出具的《企业名称预核准通知书》或《营业执照》的复印件;(三)拟办企业 届满前6个月,向市食品药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。市食品药品监督管理局按本细则规定对换证申请进行审查。在有效期届满前 ...
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