管理局提交注册申报资料。第四十七条 注册申报资料应当使用中文；根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。注册申报资料应当完整、规范，数据必须真实、 各类型特别是含有生物制品成分体外诊断试剂生产企业的意见，经反复修改补充，形成了现涵盖各种体外诊断试剂的《体外诊断试剂生产实施细则》。力求保证产品质量不 ...
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章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。关联法规：国务院行政法规 的影响。该伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料，尤其是所有的严重不良事件的资料。 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：按照《药品管理法》有关规定，国家局于2006年6月5日启动了对鱼腥草注射液等七个注射剂安全性的鉴定工作，组建了 《资料真实性保证书》，与1-6项资料一并提交。附件2： 资料真实性保证书 我公司保证：1．所有资料真实有效，有据可查。2．如有虚假，愿意承担相应的法律 ...
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共和国药品管理法》及其实施条例、国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》，我局制定了《浙江省药品生产监督管理办法实施细则》（试行），现印发给你们。请各市局组织 应在24小时内报告国家局。第六十五条药品生产企业按本办法规定所提交的资料必须真实完整，必要时应出示有关证明文件原件。第六十六条经监督检查（ ...
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检查的具体安排，并书面通知用人单位。第二十九条 职业健康检查结果应当客观、真实，职业健康检查机构对健康检查结果承担责任。第三十条 职业健康检查应当有完整 的费用'。2、修订稿第二章第十一条明确了用人单位在委托职业健康检查机构对劳动者进行体检时应提交的相关基础资料，包括用人单位的基本情况，工作场所职业病 ...
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由卫生部另行制定发布。第十六条申请职业卫生技术服务机构资质审定，应当提交以下资料：(一)法定代表人签署的申请表；(二)法人资格证明；(三)职业卫生技术服务质量 四条职业卫生技术服务机构应当建立和健全管理制度，确保其技术服务的客观、真实。第二十五条职业卫生技术服务机构应当公开办事制度和程序，简化手续， ...
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相适应的设备、技术能力和经费。第十条申请职业健康检查机构资质审定，应当提交以下资料：（一）法定代表人签署的申请表；（二）法人资格证明（原件及复印件） 。第二十一条职业健康检查机构应当建立和健全管理制度，确保其技术服务的客观、真实。第二十二条职业健康检查机构应当公开办事制度和程序，简化手续，方便服务对象 ...
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平面图；(四)申请开展的业务项目、技术设备条件的资料；(五)污水、污物以及医疗废弃物处理方案；(六)审批机关规定提交的其他材料。第八条下列人员或者组织不得申请 管理条例》有关规定进行符合环保要求的处理。第六十条各业务岗位工作记录内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时，有操作者和复核者全名签字 ...
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。第七条 申请人申请供水单位的卫生行政许可，应当如实向卫生行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。第八条 卫生行政 卫生许可证原件；(七) 法律、法规、规章规定的或省级卫生行政部门要求提供的其它资料。提交复印件的材料，应携带材料原件以供核对。第二十四条 省级卫生行政部门 ...
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企业向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册资料。受理要求：(一)医疗器械注册申请表核对申请企业提交的《医疗器械注册申请表》是否有法人签字并加盖公章 内容与其他相关文件的一致性，确认真实、有效。技术审评人员应通过该报告的审核可以证明申办注册产品的设计开发、研制过程受到了有效的控制。5．安全 ...
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