十七条申请人应当向受试者免费提供临床试验用制剂和对照用药品，临床试验所需要的费用由申请人承担。第二十八条临床试验被批准后应当在3年内完成。逾期未 学试验资料及毒理试验资料。*4．变更/增加制剂规格，应当符合以下要求：(1)所申请的规格应当根据制剂用法用量合理确定，一般不得小于单次最小用量，或者大于单 ...
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在规定的截止时间前，可以修改或撤回技术标申报材料。在规定的截止时间后，投标人不得对其投标申报材料做任何修改，只能书面申请并经省卫生厅审批同意后撤销 ）、药品质量标准复印件（或《进口药品注册标准》）、药品说明书原件等；2、专利、原研制、国家保密处方、国家一类新药、优质优价、单独定价、与质量相关的国家级 ...
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在规定的截止时间前，可以修改或撤回技术标申报材料。在规定的截止时间后，投标人不得对其投标申报材料做任何修改，只能书面申请并经省卫生厅审批同意后撤销 ）、药品质量标准复印件（或《进口药品注册标准》）、药品说明书原件等；2、专利、原研制、国家保密处方、国家一类新药、优质优价、单独定价、与质量相关的国家级 ...
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