消毒产品标签的内容不得超出省级以上卫生行政部门批准或备案的产品说明书所限定的内容。第十条消毒产品说明书各项内容应当按要求书写，具体的书写的要求由卫生部制定。第 内容既要尽量详细，又要有较高的可读性及可操作性，应明确、详细列出产品使用方法。2．消毒剂、抗(抑)菌洗剂、隐形眼镜护理卫生用品应标明作用对象， ...
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器械说明书管理规定第一条为规范医疗器械说明书的内容，确保向使用者提供正确的操作方法和产品的相关信息，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。关联法规：国务院 ；（三）规定了医疗器械说明书应使用中文，附加其它文种不作限定；（四）除重申《工业产品使用说明书－总则》国家标准的有关规定外，结合医疗器械的特点 ...
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应标注'消毒级'字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。第十三条卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：(一)产品名称；(二)主要原料名称 执行标准规定的范围进行标注。3、对于植物或其他无法标注主要有效成分的产品，应标注主要原料名称(植物类应标注拉丁文名称)及其在单位体积中原料的加入 ...
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9 -4.1核实诊断 - 9 -4.2制定病例定义 - 10 -4.3开展病例搜索 - 10 -4.4进行个案调查 - 11 -4.4.1调查方法 - 11 -4.4.2调查内容 - 11 -4.4.3设计个案调查表 - 12 -4.5描述性流行病学分析 - 12 -4.5.1临床特征 - 12 ...
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名老中医药专家学术思想、临证经验现代分析挖掘方法，实现中医传承方法的创新。3．申报要求(1)限定在承担 '十五'国家科技攻关计划'名老中医学术思想 水准的GMP改造和认证，严格按照北美地区标准进行改造。研究目标(1)完成申报产品北美地区Ⅱ期临床研究，力争开展Ⅲ期临床研究，同时解决药品在北美地区注册过程 ...
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限用于一般物体表面消毒、食饮具消毒、果蔬消毒、织物消毒、血液及粘液等体液污染物品消毒、排泄物消毒；并规定按照限定的使用浓度、消毒时间、使用方法 pH测定和消毒效果检测依据卫生部现行《消毒技术规范》规定方法进行。7.标签说明书7.1.应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的要求和规定。 7.2.注意 ...
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按照市药品监督局发布的有关技术要求或参照技术指导原则进行。申请人采用其他评价方法和技术进行试验的，应当提交证明其科学性的试验或文献资料。第十一 不得印有各种宣传性的文字和标识，如'XX认证'、'监制'、'荣誉出品'、'获奖产品'、'医保报销'、'现代科技'、'名贵药材'等。六、医疗机构制剂说明书和标签 ...
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国务院行政法规（2）条第三十条 经卫生防疫机构监测消毒产品卫生质量不符合国家有关卫生标准和产品使用超出审批限定范围的，各级政府卫生行政部门可以责令其限期改进。对限期 三十二条 本办法用语含义如下：消 毒：是指用化学、物理、生物的方法杀灭或消除环境中的致病微生物，达到无害化。灭 菌：是指用化学、物理方法 ...
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数(CFU)，代表空气中可以沉降下来的细菌数，个／皿。2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(CFU)，代表该表面沾染的细菌数，个／cm2。2.0.15CFU(Colong?Forming ...
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”或“消毒合格”标签，并注明消毒机构名称、地址、消毒卫生许可证批准文号、消毒方法、消毒日期和有效期。第二十九条各级卫生防疫机构进行消毒监测，实行有偿服务 和一次性使用的医疗、卫生用品的卫生质量不符合国家有关卫生标准或产品使用超出审批限定范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改进。限期改进后的 ...
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