临床研究机构应为省级的医疗卫生单位。第二十八条 申请人应当与临床研究机构签订临床研究合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床研究方案，免费提供临床研究用样品 为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月体外诊断试剂生产实施 ...
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通报。(三)市区二级以上(含二级)产生单位须在2004年12月15日前与市医疗废物集中处置中心签订委托处置合同，市区二级以下产生单位须在2005年1月15日前签订 的，应当及时焚烧；3．不能焚烧的，消毒后集中填埋。(八)未取得经营许可证从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等活动的，由市、区(县)人民政府 ...
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。5、新增配送商基本情况表（采用《采购文件》的标准格式）、营业执照、医疗器械经营许可证（加盖供应商及配送商公章）。对于原有配送商，涉及本条的相关文件无需提供 通过浙江医药电子商务系统对社会公示。公示期结束后，如无疑义，供应商与医疗机构签订购销合同。同时，招标代理机构将该新品种纳入成交品种目录，医疗机构 ...
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分别向所在地的省级卫生行政部门备案。如受委托企业无卫生许可证，须由委托和受委托企业双方签订委托加工生产合同，由受委托企业向所在地的省级卫生行政部门申请办理 并在生产企业（单位）项目中标注“××企业委托××企业生产”。二、关于消毒产品的经营管理。在非典型肺炎防治期间，凡2002年7月1日前已获得省级卫生 ...
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工具是否进行定期检查、维护和更新并有记录。(四)购进疫苗时是否签订购进合同及质量保证协议，收货是否索取加盖企业印章的由药品检验机构依法签发的疫苗检验合格 造成恶劣影响的，我局将依法撤销有关企业经营疫苗的资格，情节严重的，将吊销其GSP证书或《药品经营许可证》，直至移交公安机关处理。 湖南省食品药品监督 ...
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营业场所和仓库迁址的，以及增设或减设药品仓库的，专项检查与药品经营许可证变更审批的现场检查合并进行，不再进行单独的现场检查。2、对企业因 批签发证明文件的复印件（*2703），应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议书，并在采购时签订书面合同（3201）。*0801、*2703、32017．制度应 ...
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分别向所在地的省级卫生行政部门备案。如受委托企业无卫生许可证，须由委托和受委托企业双方签订委托加工生产合同，由受委托企业向所在地的省级卫生行政部门申请 ，并在生产企业(单位)项目中标注“××企业委托××企业生产”。 二、关于消毒产品的经营管理。在非典型肺炎防治期间，凡2002年7月1日前已获得省级卫生 ...
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柜或电热＋臭氧食具消毒柜且标注有消毒作用 生产、经营单位共5个产品 标签、说明书，生产企业提供有效卫生许可证件 温度曲线电热＋臭氧的既测得温度 操作 建立原料索证和台帐记录制度或签订供货合同 是否留存购物凭证 批量采购的，索取食品卫生许可证、检验（检疫）合格证 是否有违法使用添加剂行为 采购和使用劣质 ...
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技工。3．研究开发人数的统计主要统计企业的全时工作人员，可以通过企业是否签订了劳动合同来鉴别。对于兼职或临时聘用人员，全年须在企业累计工作183天以上。（ （不含1项）□e.1项□f.0项1.同一科学技术成果（专利、版权、技术使用许可证、注册的软件版权、集成电路布图设计）在国内外的申请只记为一项。2. ...
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)药品监督管理部门根据医疗器械生产企业的申请，应当在《医疗器械生产企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证， 约定的委托生产期限不得超过委托生产产品的医疗器械注册证书的有效期限。第三十条委托方应当自合同签订之日起30日内，向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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