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事先获得口头知情同意,并提交获得口头知情同意证明材料。对于行为能力、无法自己做出决定受试者必须得到其监护人或者代理人书面知情同意。第十七条在获得受试者 四)在办理知情同意过程中,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关信息资料是否完整易懂,获得知情同意方法是否适当;(五)对受试者 ...
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办公室,负责案件受理、仲裁文书送达、档案管理等日常工作,办理仲裁委员会授权其他事宜。仲裁委员会办公室设在同级人民政府人事行政部门第八条仲裁委员会处理人事争议案件 主要负责人参加仲裁活动行为有效。第十五条当事人为民事行为能力或限制民事行为能力,或者死亡,可以由其法定代理人参加仲裁活动;没有 ...
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注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人法定代理人应承担相应法律责任。境外生产企业指定法定代理人,应负责报告医疗器械不良事件、质量事故。并 )产品全性能自测报告。(五)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)说明。(六)产品使用说明书。(七)所提交材料真实性自我 ...
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患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其授权人员签字;为抢救患者,在法定代理人或被授权无法及时签字情况 由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录。患者近亲属或者患者近亲属无法签署同意书,由患者法定代理人或者关系人签署同意书。第二章 门(急)诊病历书 ...
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:全部申报资料应当使用中文并附原文,并由生产企业或其代理人签章。这里'签章'是指:组织机构盖章,或者其法定代表人、负责人签名,或者签名加盖章。附件6:再注册 、效期、检验日期、检验、检验结果等信息。留样期满后应对留样检验报告进行汇总、分析并归档。第七十一条 对不具备检测能力关键物料,可以通过委托 ...
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制度并组织落实。(5)为医疗、教学、科研提供相关服务;按规定为患者或其代理人、卫生行政部门、中医药管理部门、医学会、保险机构、公安司法等部门复印或复制病历 漏报率。9.菌物品灭菌率。10.消毒物品合格率。11.医疗事故发生件数、等级、责任程度。12.法定传染病报告率。13.重大医疗过失行为和医疗事故 ...
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手术查对无误;术中:意外处理措施果断、合理,术中改变术式等及时告知家属或代理人等;术后:术前诊断与病理诊断相符,并发症预防措施科学,术后观察及时、严密, 。6、流动比率和速动比率。7、成本核算。六、部分统计指标法定传染病报告率重大医疗过失行为和医疗事故报告率临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉 ...
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统计,利用系统优势建立医疗质量考核体系,提高工作效率,保证医疗质量,规范诊疗行为,提高医院管理水平。第三章 实施电子病历基本条件第十五条 医疗机构建立 提供本人有效身份证明;(二)申请人为患者代理人,应当提供患者及其代理人有效身份证明、申请人与患者代理关系法定证明材料;(三)申请人为死亡患者近 ...
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:(一)是否按照职业病防治法规定履行法定职责;(二)是否按照资质证书载明服务项目开展职业卫生技术服务;(三)职业卫生技术服务人员是否具备执业能力;(四)是否按照职业 设备应定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。计量检定规程仪器设备,应有自行编制校验和检验方法并进行定期校验。(四)仪器设备 ...
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指南发布日期);具有高级职称,并有固定工作单位(不包括在站博士后),不良科研行为记录,从事相关研究或技术开发五年以上;课题负责人用于本课题研究时间不 年 6月24日17时止。只接收在申报截止时间前由申请单位或委托代理人送交或邮寄申请材料。邮寄时间以北京邮局签收日为准。申请材料受理单位对申请材料在 ...
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