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:(一)申请事项依法不需要取得卫生许可的,应及时书面告知申请人不受理,并退回申报资料; (二)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5 材料齐全、符合法定形式,或者按照要求提交全部补正申请材料的,卫生行政部门应当在5日内出具受理通知书。申请材料存在可以当场更改的错误,应当允许申请人当场更正 ...
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应当即时作出不予受理的决定,填写《不予受理通知书》送交申请人;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当指导申请人当场更正。申请人提交的申请材料齐全、符合 的研究及其结果进行系统评价;对医疗器械注册证变更内容进行审查,确定变更内容是否符合文字性变更的相关规定。岗位责任人:医疗器械技术审评中心技术审评人员。 ...
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许可申请。卫生部审评机构根据申请终止该产品审评工作,并可书面向卫生部审评机构要求退回下列资料:(一)代理申报委托书及其公证书;(二)产品在生产国(地区) 审查时间不计算在内)完成行政审查,并依法作出是否批准的卫生行政许可决定;20日内不能做出卫生行政许可决定的,可以延长10日,并出具《行政许可决定延期 ...
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企业和农副业生产,进行农用土地开发和农田基本建设,不得私分或挪作他用;安置补助费可以按照一定比例,划给自谋职业者作为就业补助和转入社会保障部门作为不能就业 ,当事人双方应当依照有关规定办理登记手续。市土地管理部门应在10日内作出是否予以登记的答复并通知当事人,不予登记的,应当说明理由。当事人有异议的, ...
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,应当明确办理时限。对不符合规定的公文,经办公室负责人批准后,由文秘部门负责退回呈报单位并说明理由。第四十条承办部门收到交办的公文后应当及时办理,不得延误 十三条公文处理中涉及电子文件的有关规定另行制定。统一规定发布之前,各级行政机关可以制定本机关或者本地区、本系统的试行规定。第六十四条各级行政机关的 ...
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技术审查,并作出审查意见。卫生部应当于技术人员作出审查意见后20日内做出是否准予卫生行政许可的决定。对于暂时无法作出技术审查意见的需要延长审查期限的 术语。(三)产品成分应符合下列要求: 1、产品应申报全部成分,每种成份应使用INCI名称,国产产品可以使用卫生部公布的INCI中文译名,无INCI名称的 ...
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台29 心电图 开设门诊至少1台 开设门诊至少1台30 PCR检测仪 有条件的单位可以设置31 污物处理设施 开设门诊应有 开设门诊应有32 车辆 至少4台 至少2台6 家庭成员进行耐心、细致、正确的门诊宣传及健康教育。对不同病人,如是否排菌、不同病史及病程、不同化疗疗程等具体情况,进行有针对性的教育 ...
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行政管理部门出具的企业名称核准通知书或《工商营业执照》的有效性。复印件确认留存,原件退回;5.核对房屋产权证明、有限期内的房屋租赁证明(出租方要提供产权证明 向国家食品药品监督管理局进行请示的,经批复后作出是否受理的决定,并通知申请人;3.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;4. ...
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》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《 医疗器械经营企业许可证 》。不需申请《 医疗器械经营企业许可证》的 告知书》,并将申报资料退回申请人修改;第十六条 省食品药品监督管理局应当在接到现场核查结果之日起10个工作日内作出是否核发《 医疗器械经营企业 ...
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后,整理上报数据库,国家级在数据清洗时,如发现问题较多者,将会退回所上报的数据库,进行重新录入。(七)实验室质量控制1.制定统一的实验室工作 2.1出生地点 □①县级及以上医院;②乡镇级卫生院;③在家;④其他(请注明):4.2.2是否接种过乙肝免疫球蛋白?①是;②否;③不清楚 □若接种过,接种时间为: ...
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