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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知

诊断试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条国家食品药品监督管理局和省、不得在工作现场出现。现场查看，非受控版本扣5分。 1035 企业应按程序对记录进行控制。记录应清晰、完整、不得随意更改内容或涂改并按规定签字。查 ...

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