办理变更手续。医疗器械生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗器械生产企业许可证》 现场考核。第二十六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续，委托方所在地 ...
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与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位印章。第十三条医疗机构变更登记事项的，应当在有关部门核准变更后30日内，向市药品监督局申请《医疗机构制剂 、标签和说明书式样及色标；(九)委托配制合同；(十)委托方对受托方配制和质量保证条件的考核情况；(十一)申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如 ...
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'类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：双方签订的委托配制合同、受托配制单位《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》达标文件 说明1．批准证明文件：指换发批准文号文件或批件复印件，必要时根据申请事项的不同提供原批准证明文件及其附件。2．证明性文件：(1)《医疗机构执业 ...
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类别填写。第二十六条药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内提出变更申请。第二十七条药品 委托生产。第五十三条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定办理。第五十四条药品生产企业接受境外制药厂商的委托 ...
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行政许可申请，代理人办理健康相关产品卫生行政许可申请时，应当提供委托代理证明。第七条 卫生部和省级卫生行政部门应当将健康相关产品卫生行政许可的事项、依据、 的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国 ...
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名单及与专家所签定的工作合同或协议；（六）正式职工花名册。五、受理药品招标代理机构资格认定申请，必须履行下列程序：（一）由申请办理药品招标代理机构资格 执业许可证》单位的委托，为其代理药品招标业务；（四）吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动；（五）未按招标规定 ...
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，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门 。第二十九条医疗器械委托生产的委托方和受托方应当签署书面合同。合同约定的委托生产期限不得超过委托生产产品的医疗器械注册证书的有效期限。第三十条 ...
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(食品)药品监督管理部门验收合格后，依照前款办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。第十九条 医疗机构变更登记事项的，应当在有关部门核准变更后30日内， 的包装、标签和说明书式样及色标；(七)委托配制合同；(八)受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房(制剂室)、设施、设备 ...
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，必须在投资行为发生三十天内向国内主管部门和财政机关办理财政登记。设立登记内容如发生变化，应在事项变化后三十天内以书面形式向主管部门和财政机关 经同级人民政府批准，由投资单位（委托人）与境外国有产权的注册人（受托人）签订《境外国有资产以个人名义持股委托协议书》或《境外国有资产以个人名义拥有物业产权委托 ...
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