证明;(五)采供血浆计划报告书,包括采供血浆种类、采集区域(范围)、供浆协议(供应对象、供应量)等;(六)质量责任书,包括:实行机械采浆、进行规定项目体检 血站与生产和服务相关的所有活动符合法律、法规、标准和规范的要求。第四条 血站所有职工对质量负责,法定代表人为血站质量最终负责人。血站负责人应负责 ...
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临床研究牵头单位应根据相关技术指导原则的要求,对临床研究分报告进行汇总,并最终完成临床研究总结报告。第三十二条 申请人发现临床研究者违反有关规定或者未按照临床 企业对用户的产品质量投诉应进行详细记录和调查处理。对所发生的不良事件、质量事故还应当按规定报告相关监管部门。第十二章 附则第八十四条 本细则 ...
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是否形成了最终成果或中间性成果,如专利等知识产权或其他形式的科技成果。在采用行业标准判断法和专家判断法不易判断企业是否发生了研发活动时,以本方法作为 ;3.技术服务收入:指企业利用自己的人力、物力和数据系统等为社会和本企业外的用户提供技术方案、数据处理、测试分析及其他类型的服务所获得的收入;4.接受 ...
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所用的主要设备、仪器清单;6.如有生产过程或检测分包,其分包方情况和协议;7.生产工艺流程图;8.申请单元中不同类型产品之间的差异说明;9.申请品种的 获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且 ...
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