。第二十九条 保险人对被保险人的专业资格、使用药品和医疗器械及其他各项医疗条件进行查验时，被保险人应积极协助并提供保险人需要的用以评估有关风险的详情和资料 他第六十条 医疗执业责任保险的保险费和个人风险储金的交付和管理办法以及本条款中有关医疗执业责任保险的未尽事宜，按《深圳市医疗执业风险保险管理办法 ...
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与专用要求的自我符合性声明及承诺。 记录项(适用性条款)22.1 具有污染性和传染性的物料应在受控条件下进行处理，不应造成传染、污染或泄漏等 阳性血清应有防护措施。 查看现场设备配备状况及执行情况。(按系数评分) 10(适用性条款)22.4 生产过程中涉及阳性、阴性血清等可疑污染物时应建立阳性隔离室， ...
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0 20%~40% 限期6个月整改后最终审核≤3 ≤20%≤3 20% 不通过审核＞3二、审核项目条款 审核内容 审核方式*0401 是否建立实验室质量体系。 查阅文件0402 质量体系是否覆盖血液检测和相关服务所有 ...
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危险。１９７３年第二十六届世界卫生大会②修改了本条例，特别修改了关于霍乱的条款。１９８１年第三十四届世界卫生大会③鉴于全球消灭了天花，再次修改本条例， 任何旅行者不再要求出示国际天花预防接种证书、以及终止天花预防接种的各项建议处于特殊危险条件下的调查者除外（第三十三届世界卫生大会第４号决议）。为此世界 ...
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保费和医务人员个人风险储金两部分组成。医疗机构固定保费由医疗机构按照《保险条款》规定缴纳，不予返还。医务人员个人风险储金由医疗机构支付80%、医务人员 。第二十九条保险人对被保险人的专业资格、使用药品和医疗器械及其他各项医疗条件进行查验时，被保险人应积极协助并提供保险人需要的用以评估有关风险的详情和 ...
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核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。 二、企业生产的必备条件1、企业应具备与生产产品和规模相适应的资源。包括人员、厂房设施、工作 ；重点检查项满分10分；一般检查项满分5分。按照“检查内容”的符合程度确定各条款中检查项的评分系数。评分系数规定如下：a．达到要求的系数为1；b． ...
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》的申报材料转入审查环节；6．医疗器械生产企业申请换证应至少具备开办企业的条件，并在原证有效期届满前6个月，但不少于45个工作日前提出申请。 二 要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的，即为本次审查不合格。 二、 ...
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等内容。样品基本情况应写明样品名称、样品规格、样品数量、样品包装状况或储存条件、样品的生产日期或批号、样品标注的生产或进口代理单位、采集样品的具体地点 从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法律条款。负责人审批意见，是负责人对查处案件的批示，如是否批准立案，对批准立案 ...
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标准中的“包装和标志”检查项目在工厂检查中结合《强制性认证工厂质量保证能力要求》第┃┃10条款进行核查。┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛附件2－2：天然胶乳橡胶避孕套(超强型)产品认证检测要求依据标准：GB 7544-2004 ...
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，给予行政处分。第七章附则第三十九条（授权条款）从事营业性机动车维修和机动车性能检测中介服务单位的资质条件和管理办法，由市交通行政主管部门会同有关部门 》同时废止。《上海市人民政府关于修改〈上海市内河港口管理办法〉等10件规章部分条款的决定》中与本文有关的内容……2、上海市机动车维修和检测管理办法一、 ...
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