包装规格产品标准编号 管理类别生产企业 企业名称注册地址生产地址审批结论产品注册号注册批件有效期附件备注××××年×月×日(二)境外体外诊断试剂注册批件格式：产品名称受理号 申请形式产品有效期 包装规格产品标准编号 管理类别生产企业 企业名称注册地址生产地址境内代理人审批结论产品注册号注册批件有效期 ...
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所提交的申请材料清单；（2）生产企业承担相应法律责任的承诺。10．申请材料的格式要求（1）申请材料中同一项目的填写应一致；（2）申请材料应使用A4规格 器械产品注册审查记录》，将申请材料和审查记录报送审定人员；（2）对审核意见有异议的，应明确复核意见，需补充材料的应填写《补充材料通知书》。经与审核人员 ...
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