，免费提供临床研究用样品，并承担临床研究费用。第二十九条 临床研究机构应当具有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有研究数据 管理制度和记录；4 安全防护规定和记录；5 仓储与运输管理制度和记录；6 采购与供方评估管理制度和记录；7工艺流程图、工艺标准操作规程、8 各级物料检验 ...
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六章卫生第三十六条应根据环境保护、职业安全等相关法律法规，制定各项卫生管理制度，防止污染，并由专人负责。第三十七条各部门、岗位均应按 保密性。血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任血液检测工作。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估 ...
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仪器、设备所需耗材。6.3必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。计量器具应符合检定 指定的实验室质量考评，建立和实施相关程序。以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测和判定。应全面分析质量考评结果和实验室所存在的差距，并制定和实施 ...
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血液产品质量产生不良影响。血液生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制定管理制度。第二十六条 应对血液生产所用的关键物料的供应商每年进行一次评审并 由接受过培训的执业医师依据《献血者健康检查要求》，对献血者进行健康征询和评估。筛选献血者应保证献血者健康不受影响以及血液的安全性和有效性。健康征询和健康 ...
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卫生行政部门。第六章 卫 生第三十七条 应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第三十八条 各部门、岗位均应按要求制定房屋、 试剂应有国家批批检合格证书和防伪标签。第六十八条 检验部门根据要求设置的检验样品应与成品血浆分别存放，病毒指标检测实验室的设计应符合国家有关规定，不同的病毒 ...
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登记取得《医疗机构执业许可证》的机构，医疗机构临床实验室以诊断、治疗、预防或评估人体健康提供信息为目的并提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为 》等有关规定，切实加强临床实验室的生物安全管理。必须具备下列生物安全管理制度：1、实验室内务管理制度；2、工作人员安全防护制度；3、实验室安全防护制度 ...
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检测等。各级卫生行政部门要组织对安全套推广使用等综合干预工作情况进行督查和评估。各级卫生行政部门要对积极支持社会组织和团体参与艾滋病性病综合干预工作，采用 各项目省（区、市）、地市（州）卫生行政部门制定完善项目实施计划和监督管理制度，成立省级（地市级）癫痫项目指导组，下设项目办公室承担日常工作。由综合 ...
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和要求。第六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。第二 委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门 ...
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科研项目立项评审按规定收取评审费。 第五章 中期管理第十九条中央保健专项资金资助科研项目实行中期评估检查制度，检查项目研究开展的进度、阶段性成果和经费使用 、 实验材料费：是指购置原材料、试剂、药品等消耗用品、动物实验、采集标本、样品的加工和包装运输等费用；3、设备购置费：是指与项目有关的固定资产购置 ...
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工艺规程和岗位操作规程等技术文件。（二）对产品的设计文件、工艺文件有严格的审签制度和档案管理制度。（三）修改设计文件、工艺文件须有审批制度， 管理部门签发的“产品质量监督检查通知书”直接到生产、经营企业或用户中按规定抽取样品。样品应当是生产企业自检合格的产品。对没有上述通知书的抽样，受检企业有权拒绝。 ...
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