产品管理。(六)临床研究1、申请二类、三类诊断试剂产品的注册，均需要进行临床研究，一类产品一般情况下不需进行临床研究。注册申请人应选择至少三家以上 实践经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历；(2)查劳动合同。 记录项7．2 生产和质量负责人没有互相兼任。 查看生产和质量负责人任命文件。 58．1 ...
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开发活动的熟练技工。3．研究开发人数的统计主要统计企业的全时工作人员，可以通过企业是否签订了劳动合同来鉴别。对于兼职或临时聘用人员，全年须在企业累计工作183 经营创新和取得创新成果等方面的情况。该四项指标采取加权记分方式，须达到70分以上（不含70分）。四项指标权重结构详见下表：序号 指标 赋值1 ...
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