使用记录等进行核查。(四)试制与研究记录:试验研制方案及其变更、试验研制记录的时间、试验操作者签名是否与申报资料一致;工艺研究及其确定工艺的试验数据、 经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历;(2)查劳动合同。 记录项7.2 生产和质量负责人没有互相兼任。 查看生产和质量负责人任命文件。 58.1 ...
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原料索证和台帐记录制度或签订供货合同 是否留存购物凭证 批量采购的,索取食品卫生许可证、检验(检疫)合格证 是否有违法使用添加剂行为 采购和使用劣质食用油 。 范围:各省、自治区、直辖市辖区内全部营业性住宿场所及游泳场所。 二、时间安排 2008年6月-7月进行游泳场所的监督检查,7月20日前按附表 ...
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,按照国家食品药品监督管理局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收,并作出是否许可的决定。予以许可的,自许可决定做出之日起10个工作日内向申请人核发 超过该制剂批准证明文件载明的有效期限。在《医疗机构制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位配制该制剂。委托配制合同终止的,《医疗机构 ...
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的结核病报告卡,填写病人追踪登记本,在规定时间内对需要修订的报告卡进行订正,特别是病人追踪信息;并负责对没有网络直报条件医疗单位送交来的报告卡进行 的药品仓库中。4.1 中央级药品交货的次数考虑到各省药品仓库的容量和药品的有效期限,中央级药品供应原则上每年分两次交货,然后根据各省当年病人发现情况,在 ...
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试验方案,双方签署临床试验方案及合同;(三)如实向受试者说明受试产品的详细情况,临床试验实施前,必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验;(四)如实记录受试 和有效性都应当与现有最佳的预防、诊断和治疗方法作对比。这并不排除在目前没有有效的预防、诊断和治疗方法存在的研究中,使用安慰剂或无治疗作为对照。 ...
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期限不得超过委托生产产品的医疗器械注册证书的有效期限。第三十条委托方应当自合同签订之日起30日内,向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的;(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的;(三)未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的;(四 ...
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一次性补齐,补充材料的时间不计算在(食品)药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的,终止审查 说明书(应当由生产企业或其在中国的代表处签章);(十)产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件:应当提交国家食品药品监督管理局对申请注册的医疗器械的生产质量体系 ...
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参加仲裁活动的行为有效。第十五条当事人为无民事行为能力人或限制民事行为能力人,或者死亡的,可以由其法定代理人参加仲裁活动;没有法定代理人或 ;宣布案由;宣布仲裁庭组成人员、书记员名单;告知当事人有关的权利义务,询问当事人是否申请回避。当事人提出回避申请的,首席仲裁员应当宣布休庭。当事人申请回避的理由不 ...
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生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明; 卫生行政部门应当在该复核有效期届满前作出是否准予复核的决定,有符合本规定第二十二条不予受理情形之一的,不予 :在化妆品生产企业卫生许可证上必须加盖具体承办该项审批的卫生行政机关印章;(九)有效期限。第十六条 省级卫生行政部门核准的许可事项为:生产类别、生产地址 ...
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医疗卫生单位及各有关单位:为加强我市放射工作人员健康疗养(保健休假)的管理,有效地保障放射工作人员的健康与安全,根据国务院颁布的《放射性同位素与射线装置 和报国有资产管理部门批准。三、投资、合作的“合同”、“协议”没有严格按照国家合同法的要求进行修订;四、没有充分考虑本单位“无形资产”的投资权益;五、 ...
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