法律责任；附则及8个附件。五、注册管理办法中需要重点说明的问题：(一)法律依据依据《医疗器械监督管理条例》。(二)《体外诊断试剂注册管理办法》 行业标准。(十)复审申请人对国家食品药品监督管理局作出不予批准的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以向国家食品药品监督管理局提出复审申请。复审 ...
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可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权 制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第四十三条对未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构 ...
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享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过专利 后5日内向省食品药品监督管理局提出书面意见，说明理由并提供技术资料和科学依据，由省食品药品监督管理局在审查后作出决定。第四十四条自行撤回或者被 ...
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说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十四条 卫生行政机关作出准予供水单位行政许可的决定，应当颁发卫生许可证。“卫生许可证”应当打印， 条重新办理申请。第四章 复核、延续和变更第二十二条 省级卫生行政部门应当依据原申报材料每二年对化妆品生产企业进行复核一次，复核情况应在《 ...
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记录；（五）参加集中采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；（六）法律法规规定的其他条件。第十九条 供应商应当承担以下责任与义务：（ 。第六十七条 投诉人对投诉处理决定不服或者逾期未收到处理决定的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。第十章 监督检查第六十八条 办公室按照共同监督、 ...
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提出； (六)未对同一具体行政行为申请行政复议或提起行政诉讼； (七)符合省卫生厅的受理权限； (八)符合《行政复议法》规定的其他条件。 第九条厅复议办应当在 《行政复议答复书》和当初作出具体行政行为的证据、依据及其他有关材料的，视为该具体行政行为没有证据、依据。 第十二条行政复议原则上采取书面审查 ...
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指定部位设置吸烟器具。（四）公安部门负责对拒绝、阻碍工作人员执行《规定》者，依据有关法规进行处理。第三条铁路工作人员（含客运、公安、车辆、卫生等）和 后可根据《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第十七条 ...
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卫生检疫机关对违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。第十条违反国境卫生检疫规定构成犯罪的，国境卫生检疫机关必须将案件移送司法 ；(二)违反法律、法规或者规章的事实和证据；(三)行政处罚的种类和依据；(四)行政处罚的履行方式和期限；(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼 ...
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没有法定依据的卫生行政许可。第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关 行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害 ...
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的法律、法规和技术要求。第七条申请医疗器械注册，生产企业应编制注册产品标准。医疗器械注册产品标准应当符合相应的国家标准和行业标准。注册产品标准依据 的，应书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利第二十条境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品 ...
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