法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；（二）企业产品监督抽样检测全部合格；（三）日常监督检查基本符合要求；（四）按时进行年度情况 仓库是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常规性设施；对有特殊管理贮存的医疗器械，应配备相应的专用仓库或专用贮存设施 ...
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检验；（三）药品，特别是注射剂类高风险药品生产是否严格执行GMP有关规定；（四）药品生产经营企业是否建立健全了处置生产经营安全和产品质量安全 管理局、高新处应于2008年9月23日前将监督检查情况（包括：检查企业数、出动人员、发现主要问题等），通过FTP或传真（61882908 61882905）上报 ...
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测定。25．医用氧的生产、贮存、运输、销售必须严格按国家有关部门(劳动、消防、环保等)规定，并取得相关证件。26．医用氧的容器必须专用，且应符合相关部门的 、检验和监督检查人员的专业培训。32．本附录下列用语的含义是：中药饮片：指中医用于预防、保健、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有药性、 ...
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监督管理部门对涉及安全生产的事项，必须严格依照有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件和程序进行审批或者验收。对不符合有关法律、法规和国家标准 委员会、居民区的物业管理单位和辖区内机关、团体、企事业单位履行消防安全职责的情况进行指导和监督检查，发现火灾隐患，依法及时处理。第三章报告与处理 ...
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具有大专（含）以上学历） 7 企业应每年组织质管人员及专业技术人员进行健康检查。患有传染病、皮肤病及精神病等不得从事此项工作。 *8 办公场所应设置在非 收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。 *16 申请经营A类的，还应符合如下要求：仓库 ...
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制定公共用品用具采购、储藏、清洗消毒、设备设施维护等操作规程。操作规程应具体规定工作程序。（二）经营者应当认真组织从业人员学习卫生操作规程，从业人员应当熟悉 卫生证件、证明，依法从事经营活动。（五）配合卫生执法人员对本场所进行卫生监督检查，并如实提供有关情况。负责建立本场所卫生管理档案。（六）参与保证 ...
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，应向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案并接受监督检查。第二十一条 申请从事《名录》规定在BSL-4实验室进行的实验活动或者申请从事该实验室病原 的生物安全管理制度及安全保卫措施。实验室生物安全手册内容包括：生物危险、消防设施、电气安全、化学品安全和危险废物处理等。生物安全管理制度包括：实验室 ...
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卫生许可证的单位或个人以及取得卫生批准文件的生活饮用水卫生安全的产品，经日常监督检查发现不符合卫生许可证颁发条件或不符合卫生许可批准文件颁发要求的，原 元以下罚款；(二)城市公共集中式供水单位或自建设施对外供水的单位未按规定进行日常性水质检验工作的，处10000元以下罚款；(三)城市公共集中式供水单位 ...
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有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源影响的区域，并应同时符合规划、环保和消防的有关要求。 （二）新建、改建、扩建住宿场所在可行性论证阶段或设计阶段和 进行卫生监督检查，并如实提供有关情况。 （六）制止美容美发场所非法加工、制作食品。有食品经营项目的，须使其符合《中华人民共和国食品卫生法》相关规定，并 ...
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卫生标准》的规定，及时复核、办理有关卫生证件、证明，依法从事经营活动。建立场所卫生管理档案。(五)接受和配合卫生监督机构对本场所进行卫生监督检查，并如实 停车场地的区域。不得设在易受到污染的区域。(三)应同时符合规划、环保和消防的有关要求。第五条 建筑结构与布局(一)住宿企业总平面布局主楼与辅助建筑物 ...
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