、综合评价监测数据。对早期发现的潜在隐患以及可能发生的突发事件，应当依照本规定的报告程序和时限及时报告。第十三条市、县、区人民政府及其卫生、医药、物资 但不再具备安全生产条件的，应当撤销原批准。第二十三条公安消防部门应当履行消防监督职责，监督、检查单位和个人贯彻消防法律、法规和规章情况，纠正和处罚消防 ...
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④轧机前后辊道与升降台之间，钢锭转盘与辊道之间应设安全联锁装置。自动、半自动程序控制的轧机，其有关设备应具有安全联锁功能。⑤轧机前后升降台之间应设机械 应由建设单位和当地消防监督部门商定后列入设计编制。2．企业应设煤气救护站，站内设施应按GB6222《工业企业煤气安全规程》的规定设置，并尽可能采用先进 ...
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监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为。关联法规：国务院部委规章（1）条第七条医疗器械生产企业应 ，并标识清楚；仓库是否具有必须的环境检测设备和消防设施检查仓库一般项25采购控制企业是否建立原材料采购程序检查采购程序一般项26企业是否建立原材料检验标准及检验 ...
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范围、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本，并严格按照附件规定的条件、程序审核，确保《医疗器械经营企业许可证》发证工作规范有序。三、本文所 》；《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督管理局网站（www.gdfda.gov.cn）下载七、材料要求申报材料应真实、完整，用 ...
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25．医用氧的生产、贮存、运输、销售必须严格按国家有关部门(劳动、消防、环保等)规定，并取得相关证件。26．医用氧的容器必须专用，且应符合相关部门 物。不与中药材发生化学反应，不吸附中药材、中药饮片。16．进口药材应有国家药品监督管理部门的批准文件。17．购入的中药材应有详细的记录，包装上应有明显标记 ...
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有关规定，并经当地环境保护部门认可。存放易燃、易爆危险品的场所应有防爆和消防设施。第十三条制备区域应按制备工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 的，应对患者进行跟踪随访，采取必要的措施；如发生严重不良事件的按规定向当地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。五、质量保证措施1、制备正电子类放射性药品 ...
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│可通过答卷或现场问答│││││的法规、规章以及所在地省、自治区、直辖│等方式考查│││││市药品监督管理部门对医疗器械的有关规定││││├───┼───────────────────┼──────────┼─┬─┼────┤│ 1．2 │分管质量的负责人应具有与无菌器械相关专│查看学历证书、职称 ...
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国务院行政法规（1）条第二条对深圳市辖区内避孕器械经营活动的监督管理适用本规定。第三条深圳市药品监督管理部门（以下简称市药监部门）负责本市避孕器械流通领域的监督 ；（三）具有保障所经营产品质量的制度或措施。第三章避孕器械经营企业申办程序第六条开办避孕器械批发企业，应当向市药监部门提出申请，经省药品监督 ...
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卫生机构的安全管理，加强卫生系统安全监督工作，卫生部制定了《医疗卫生机构灾害事故防范和应急处置指导意见》和《医疗机构基础设施消防安全规范》。现印发给你们， 应包括：（一）灾害事故发生时，病区医务人员应当立即按照本医院应急预案规定的程序报告，并首先组织患者和现场人员疏散和转移。（二）对于能够自主行动的 ...
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卫生机构的安全管理，加强卫生系统安全监督工作，卫生部制定了《医疗卫生机构灾害事故防范和应急处置指导意见》和《医疗机构基础设施消防安全规范》。现印发给你们， 应包括：（一）灾害事故发生时，病区医务人员应当立即按照本医院应急预案规定的程序报告，并首先组织患者和现场人员疏散和转移。（二）对于能够自主行动的 ...
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